Simgal

Simgal memiliki efek hipolipidemik dengan memperlambat aktivitas HMG-CoA reduktase.

Obat ini membantu mengurangi jumlah lemak tidak sehat dalam darah (LDL dengan trigliserida dan VLDL) dan kolesterol total, dan sekaligus meningkatkan kadar lemak yang baik untuk tubuh (HDL). [ 1 ]

Obat ini digunakan dalam kasus gangguan di mana kadar lemak dalam darah meningkat (ketika latihan fisik dan diet tidak menunjukkan efek yang diperlukan). [ 2 ]

Indikasi Simgal

Obat ini digunakan untuk hiperkolesterolemia (tipe primer atau bentuk turunan homozigot), serta dislipidemia tipe campuran. Selain itu, obat ini diresepkan untuk mencegah perkembangan penyakit kardiovaskular pada penderita aterosklerosis atau penderita diabetes.

Surat pembebasan

Agen terapeutik tersedia dalam bentuk tablet 10, 20 atau 40 mg. Ada 14 tablet tersebut dalam kemasan blister; ada 2 atau 6 kemasan tersebut dalam kotak.

Selain itu, tablet (28 buah) dapat dirilis dalam botol.

Farmakodinamik

Bila diberikan secara oral, simvastatin terlibat dalam hidrolisis dengan pembentukan turunan yang secara signifikan memperlambat aksi reduktase HMG-CoA. Hal ini mengakibatkan penurunan kadar kolesterol densitas rendah dengan melemahkan ikatannya dan meningkatkan katabolisme.

Selain itu, terjadi penurunan kadar trigliserida dengan apolipoprotein dan sedikit peningkatan kolesterol densitas tinggi. Hal ini menyebabkan perubahan proporsi kadar LDL dan HDL. [ 3 ]

Farmakokinetik

Obat ini diserap dengan baik, terlepas apakah diminum dengan atau tanpa makanan. Obat ini mencapai Cmax setelah 1-2 jam.

Transformasi menjadi bentuk dengan aktivitas terapeutik terjadi di dalam hati. Sekitar 5% dari dosis obat yang diberikan menembus ke dalam sirkulasi sistemik dari hati. Tidak ada akumulasi obat. Setidaknya 95% simvastatin dengan elemen metabolik aktifnya mengalami sintesis protein.

Ekskresi terjadi selama periode 96 jam – bersama dengan feses (60%) dan urin (13%).

Dosis dan administrasi

Obat ini diminum dengan dosis minimal 10-20 mg/maksimal 80 mg per hari. Biasanya diminum sekali di malam hari. Sebaiknya tidak diminum bersama makanan. Jika tablet harus dibagi dua, tablet tidak boleh dipecah dengan tangan, tetapi dipotong dengan pisau.

Dosis dipilih oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan diagnosis yang ditetapkan, usia dan status kesehatan, serta sifat pengobatan (monoterapi atau kombinasi dengan obat lain).

• Aplikasi untuk anak-anak

Selama penggunaan obat pada remaja, tidak ditemukan adanya efek pada proses perkembangan dan pertumbuhan seksual. Tidak ada penelitian yang dilakukan pada individu yang lebih muda.

Gunakan Simgal selama kehamilan

Tidak ada informasi mengenai apakah Simgal dapat memengaruhi perkembangan janin dan apakah obat ini dikeluarkan melalui ASI.

Saat merencanakan konsepsi, selama kehamilan, dan selama menyusui, penggunaan obat dilarang.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi parah yang terkait dengan komponen obat;
• penyakit hati pada fase aktif;
• peningkatan terus-menerus dalam nilai transaminase serum;
• penggunaan penghambat kuat aktivitas hemoprotein CYP3A4 (misalnya, nelfinar, telithromycin dengan eritromisin, itraconazole dan klaritromisin dengan nefazodone).

Efek samping Simgal

Terkadang penggunaan narkoba menimbulkan efek samping berikut: gangguan ingatan atau tidur (mimpi buruk dan insomnia), disfungsi seksual, dan depresi.

Jarang terjadi pusing, parestesia, kejang dan sakit kepala, serta polineuropati atau anemia. Selain itu, nyeri perut, muntah, gangguan usus dan pencernaan, penyakit kuning, hepatitis atau pankreatitis kadang-kadang mungkin terjadi. Miositis, miopati, astenia, kejang otot juga kadang-kadang terjadi. Jarang terjadi gatal, ruam, alopecia dan sindrom intoleransi berat (vaskulitis, fotofobia, artritis, kelemahan, polimialgia rematik, edema Quincke, eosinofilia, trombositopenia dan dispnea), serta peningkatan nilai alkali fosfatase dan transaminase.

Dosis tunggal Simgal menyebabkan proses interstisial paru atau gagal ginjal.

Overdosis

Saat ini belum ada informasi tentang keracunan fatal yang disebabkan Simgal. Pemulihan dari keracunan berjalan tanpa komplikasi bagi semua orang.

Obat ini tidak memiliki penawar. Jika terjadi overdosis, tindakan simptomatis dilakukan.

Interaksi dengan obat lain

Pemberian obat dengan bosentan menyebabkan penurunan kadar simvastatin beserta turunannya. Penyesuaian dosis diperlukan dengan mempertimbangkan kadar kolesterol.

Kombinasi dengan danazol, amiodaron, siklosporin, niasin dan gemifibrozil memerlukan pengurangan dosis obat untuk mencegah terjadinya miopati.

Kombinasi dengan telithromycin, itraconazole, clarithromycin, serta erythromycin, posaconazole, fluconazole dan inhibitor poten lainnya dari komponen CYP3A4 dilarang. Jika ada kebutuhan mendesak untuk pengobatan menggunakan obat-obatan di atas, penggunaan Simgal untuk sementara dibatalkan.

Kondisi penyimpanan

Simgal harus disimpan di tempat yang terlindungi dari sinar matahari. Suhu harus berada dalam kisaran 10-25°C.

Kehidupan rak

Simgal disetujui untuk digunakan dalam jangka waktu 4 tahun sejak tanggal pembuatan produk terapeutik.

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah obat Vabadin, Vasta, Aldesta dan Zosta dengan Vasostat-Zdorovye, serta Atrolin, Simvakard, Simvostat dan Simvageksal dengan Simva Tad. Selain itu, daftar tersebut mencakup Cardak, Simvalimit, Vastatin dengan Simvakol, Vazilip dan Zocor.

Ulasan

Simgal menerima ulasan baik dari pasien – efisiensinya yang tinggi dan tolerabilitas yang baik bila digunakan dengan benar telah dicatat.