Taflotan

Agen oftalmologi dalam bentuk tetes mata Taflotan ditujukan untuk pengobatan pasien glaukoma. Obat ini merupakan analog prostaglandin.

Indikasi Taflotana

Penggunaan Taflotan tepat untuk menurunkan tekanan intraokular tinggi, yang biasanya menyertai glaukoma sudut terbuka dan sindrom hipertensi okular dalam praktik orang dewasa.

Taflotan dapat digunakan sebagai obat utama jika dinamikanya tidak memadai setelah pengobatan awal, serta jika terjadi intoleransi atau hipersensitivitas terhadap pengobatan dengan obat lini pertama.

Sebagai bagian dari terapi kompleks, Taflotan diresepkan bersama dengan β-blocker.

[ 1 ], [ 2 ]

Surat pembebasan

Taflotan adalah larutan tetes mata yang dikemas dalam tabung penetes khusus 0,3 ml. Jumlah tabung dalam satu kemasan adalah 10 buah, dalam kantong foil.

Bahan aktifnya adalah tafluprost, yang kandungannya dalam satu tabung tetes adalah 4,5 mcg.

Larutan taflotan tidak memiliki warna tertentu, ia sepenuhnya transparan.

Farmakodinamik

Taflotan termasuk dalam analog terfluorinasi dari prostaglandin F _2α.

Metabolit bioaktif obat ini adalah asam tafluprost, agonis reseptor prostanoid manusia yang aktif dan selektif. Metabolit ini memiliki afinitas terhadap reseptor FP yang 12 kali lebih besar daripada latanoprost.

Menurut penelitian, Taflotan mengurangi tekanan intraokular dengan meningkatkan drainase cairan uveoskleral.

Bahan aktif Taflotan memiliki efek berkualitas tinggi pada proses penurunan tekanan intraokular. Efek pertama terlihat 2-4 jam setelah penggunaan obat tetes, dan efek maksimum terlihat setelah 12 jam. Efek obat bertahan selama 24 jam.

Selama percobaan ditemukan bahwa Taflotan menurunkan tekanan intraokular rata-rata 6-8 mmHg, dibandingkan dengan 7-9 mmHg setelah pemberian latanoprost. Dibandingkan dengan timolol, angkanya adalah sebagai berikut: masing-masing 5-7 mmHg dan 4-6 mmHg.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Ketika satu tetes Taflotan dioleskan di bawah konjungtiva setiap mata pada malam hari selama delapan hari, kadar konsentrasi asam tafluprost dalam serum minimal dan sama - baik pada hari pertama maupun pada hari kedelapan penggunaan obat.

Konsentrasi serum maksimum terdeteksi 10 menit setelah pengaplikasian larutan dan menurun sebelum akhir 60 menit pertama. Konsentrasi maksimum rata-rata sama pada hari pertama dan kedelapan, yang menunjukkan kandungan obat yang setara selama minggu pertama pengobatan.

Tidak ada perbedaan signifikan secara klinis dalam bioavailabilitas sistemik sediaan Taflotan dengan dan tanpa bahan pengawet yang telah tercatat.

Tidak ditemukan keanehan dalam distribusi larutan berlabel di iris dan badan siliaris: ini menunjukkan afinitas rendah terhadap zat pigmen melanin. Selama percobaan, yang dilakukan menggunakan autoradiografi, kandungan radioaktivitas maksimum ditemukan di kornea, kelopak mata, sklera, dan iris. Di luar organ mata, radioaktivitas menyebar melalui aparatus lakrimal, langit-langit atas, esofagus dan sistem pencernaan, ginjal, dan hati.

Pengikatan metabolit ke protein plasma adalah 99% (pada konsentrasi metabolit 500 ng/ml).

Metabolisme terjadi melalui glukuronidasi atau β-oksidasi.

Taflotan diekskresikan dalam jumlah yang lebih sedikit melalui ginjal (hingga 38%) dan dalam jumlah yang lebih banyak melalui feses (hingga 58%).

[ 5 ], [ 6 ]

Dosis dan administrasi

Dosis standar Taflotan adalah satu tetes larutan, yang harus diteteskan di bawah konjungtiva organ mata yang terkena setiap malam.

Taflotan tidak boleh digunakan lebih sering daripada yang diresepkan oleh dokter Anda, karena ini dapat mengurangi efektivitas menormalkan tekanan intraokular.

Satu bungkus Taflotan digunakan untuk menetes ke kedua mata. Jika sediaan yang sudah dibuka masih ada, maka sediaan tersebut harus dibuang.

Jika larutan Taflotan mengenai kulit selama penggunaan tetes, sebaiknya segera dihilangkan untuk mencegah perubahan warna kulit.

Bila pasien perlu menggunakan beberapa obat mata, maka harus dijaga jarak waktu 5-10 menit antara penggunaannya.

Gunakan Taflotana selama kehamilan

Para ahli belum melakukan penelitian tentang efek Taflotan pada tubuh ibu hamil dan perkembangan janin. Namun, penelitian tersebut dilakukan pada hewan: selama penelitian, ditemukan bahwa Taflotan memiliki toksisitas reproduksi. Berdasarkan hal ini, obat ini tidak boleh direkomendasikan kepada pasien yang sedang hamil.

Mengenai penggunaan Taflotan oleh wanita yang sedang menyusui, penelitian pada hewan pengerat menunjukkan bahwa obat dan metabolitnya masuk ke dalam ASI bahkan dengan penggunaan obat secara lokal. Oleh karena itu, Taflotan tidak diresepkan kepada pasien yang sedang dalam masa menyusui.

Kontraindikasi

Taflotan tidak digunakan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau bahan tambahan obat.

Efek samping Taflotana

Uji klinis dilakukan dengan melibatkan hampir satu setengah ribu pasien. Semuanya diberi resep pengobatan Taflotan – baik sebagai monodrug atau dalam kombinasi dengan Timolol 0,5%. Ditemukan bahwa gejala yang paling umum (13%) yang diamati selama pengobatan adalah mata merah. Namun, hanya 0,4% pasien yang harus menghentikan pengobatan karena hal ini.

Pengamatan lain oleh spesialis Eropa dan Amerika, yang berlangsung selama dua tahun, menunjukkan kemungkinan efek samping lain dari Taflotan:

• sakit kepala;
• mata gatal dan nyeri;
• perubahan pada penampilan bulu mata (perubahan ketebalan, jumlah, panjang, dll.);
• sensasi benda asing di mata, peningkatan lakrimasi (atau, sebaliknya, “mata kering”);
• pembengkakan kelopak mata, peningkatan kelelahan organ mata, blepharitis, konjungtivitis, penurunan penglihatan sementara.

Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi alergi terhadap obat Taflotan telah dilaporkan.

[ 7 ], [ 8 ]

Overdosis

Saat ini tidak ada kasus overdosis Taflotan yang dilaporkan.

Jika kita memperhitungkan kemungkinan teoritis terjadinya overdosis, maka dalam kasus seperti itu obat-obatan simptomatis harus digunakan.

Interaksi dengan obat lain

Biasanya, tidak ada pembicaraan tentang interaksi obat dengan Taflotan, karena masuknya obat secara sistemik ke dalam aliran darah sangat rendah. Mengingat hal ini, para ahli belum melakukan penelitian yang tepat tentang kemungkinan interaksi farmakologis.

Penggunaan Taflotan dan Timolol secara bersamaan telah diuji dan tidak ada interaksi silang yang diamati.

[ 9 ]

Kondisi penyimpanan

Larutan mata Taflotan disimpan dalam bentuk kemasan, dengan menjaga suhu +2 hingga +8°C, jauh dari jangkauan anak-anak.

Setelah kemasan Taflotan dibuka, larutan dapat disimpan tidak lebih dari satu bulan, pada suhu hingga +25°C. Jika obat tetes digunakan sekali, sisa larutan Taflotan harus dibuang.

Kehidupan rak

Larutan Taflotan yang dikemas dapat disimpan hingga 3 tahun dalam kondisi yang sesuai.

[ 10 ]