Ursochol

Agen lipotropik Ursochol mengandung asam ursodeoksikolat, yang secara aktif digunakan pada penyakit hepatobilier.

Indikasi Ursohola

Obat lipotropik berkapsul Ursochol diresepkan untuk menghilangkan batu empedu akibat kolesterol yang tidak ditentukan oleh metode radiografi (dengan ketentuan bahwa fungsi sekresi empedu dipertahankan).

Selain itu, Ursohol cocok sebagai obat untuk terapi kompleks peradangan refluks di lambung dengan refluks empedu, sirosis bilier primer dalam keadaan kompensasi, dan gangguan hepatobilier pada fibrosis kistik pada masa kanak-kanak.

[ 1 ], [ 2 ]

Surat pembebasan

Ursochol diproduksi dalam bentuk kapsul 250 mg, dengan bahan aktif asam ursodeoksikolat.

Kemasan sarang lebah berisi 10 kapsul. Kemasan kardus dapat berisi lima atau sepuluh bungkus sarang lebah berisi obat.

Farmakodinamik

Bahan aktif Ursochol dapat ditemukan dalam jumlah sedikit pada empedu manusia.

Bila kapsul diminum secara internal, saturasi kolesterol sekresi empedu berkurang dengan menghambat penyerapan kolesterol oleh usus dan mengurangi pelepasan kolesterol ke dalam sistem pembentukan dan ekskresi empedu. Mungkin, sebagai akibat dari proses dispersi dan pembentukan bentuk kristal cair, pembubaran batu empedu yang lambat diamati.

Dipercayai bahwa efek Ursohol pada penyakit hati dan kolestatik dikaitkan dengan penggantian tidak lengkap asam empedu toksik lipofilik dengan asam non-toksik hidrofilik, serta dengan memfasilitasi sekresi sel-sel hati dan mengatur pertahanan imun.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, bahan aktif Ursochol diserap dalam waktu singkat di usus halus, di ileum asenden melalui transpor pasif dan di ileum terminal melalui transpor aktif.

Tingkat penyerapan biasanya diperkirakan sebesar 60-80%.

Setelah penyerapan selesai, asam empedu mengalami konjugasi hati yang hampir absolut, dengan partisipasi asam amino taurin dan glisin. Tahap selanjutnya adalah pembuangan asam tersebut bersama aliran empedu.

Nilai indikatif untuk pembersihan awal saluran hati mungkin sekitar 60%.

[ 3 ], [ 4 ]

Dosis dan administrasi

Ursochol diresepkan oleh dokter jika ada indikasi yang tepat. Dosis dan lamanya terapi terutama bergantung pada berat badan pasien dan karakteristik penyakitnya.

• Untuk menghilangkan batu empedu, dosisnya ditentukan dengan takaran 10 mg Ursochol per kg berat badan pasien. Jumlah kapsul yang dibutuhkan ditelan utuh, setiap malam, sebelum tidur, secara teratur. Durasi pengobatan bisa dari enam bulan hingga satu tahun. Jika, setelah 12 bulan terapi, efek positif dari dinamika tidak terdeteksi, maka penggunaan Ursochol dihentikan. Penting untuk memantau dinamika pengobatan setiap enam bulan sekali, menggunakan diagnostik ultrasonografi dan radiografi. Pada saat yang sama, kemungkinan kalsifikasi batu harus dinilai. Jika tanda-tanda kalsifikasi terdeteksi, pengobatan selesai.
• Jika terjadi radang jaringan mukosa lambung disertai refluks empedu, cukup minum 1 kapsul Ursohol pada malam hari, selama 10-14 hari. Regimen pengobatan dapat disesuaikan dengan kebijaksanaan dokter yang merawat.
• Pada bentuk utama sirosis bilier, dosis harian Ursohol harus 12-16 mg per kg berat badan pasien. Selama tiga bulan pertama terapi, Ursohol diminum tiga kali sehari. Setelah kondisi pasien stabil, dosisnya beralih ke dosis standar - sekali sehari, pada malam hari.

Kapsul ditelan utuh, dengan cairan. Kapsul diminum setiap hari pada waktu yang sama.

Pada bentuk primer sirosis bilier, gejala klinis yang memburuk dapat diamati pada awalnya, seperti rasa gatal. Dengan tanda-tanda tersebut, terapi dilanjutkan, dengan membatasi asupan Ursochol menjadi sekali sehari. Setelah kondisi pasien kembali normal, jumlah kapsul ditingkatkan secara bertahap (satu kapsul ditambahkan setiap minggu hingga dosis terapi yang dibutuhkan tercapai).

[ 8 ]

Gunakan Ursohola selama kehamilan

Saat ini tidak ada data yang dapat diandalkan tentang efek Ursohol pada perjalanan kehamilan dan perkembangan janin.

Percobaan yang dilakukan pada hewan telah membuktikan aktivitas teratogenik Ursohol pada bulan-bulan pertama kehamilan. Karena alasan ini, Ursohol tidak dapat direkomendasikan untuk pengobatan pasien hamil dan menyusui.

Jika pengobatan diresepkan kepada wanita usia subur, ia harus mengambil tindakan untuk mencegah kehamilan selama masa terapi. Sebaiknya menggunakan kontrasepsi oral non-hormonal.

Kontraindikasi

Ursochol tidak diresepkan untuk penyakit dan kondisi berikut:

• dalam kasus hipersensitivitas terhadap zat apa pun dalam komposisi Ursohol;
• pada periode akut penyakit inflamasi yang mempengaruhi sistem bilier;
• jika terjadi penyumbatan saluran empedu;
• untuk kolik hati yang sering terdiagnosis;
• dengan adanya batu empedu yang kontras secara radiologis;
• jika terjadi gangguan pada kemampuan kontraktil kantong empedu;
• jika portoenterostomi tidak berjalan dengan baik, atau jika terjadi obstruksi aliran empedu pada pasien anak dengan atresia bilier.

[ 5 ]

Efek samping Ursohola

Umumnya, pengobatan Ursohol berlangsung tanpa efek samping. Namun, beberapa pasien mungkin mengalami gejala yang tidak diinginkan, seperti:

• diare, atau keluarnya tinja berbentuk pasta;
• nyeri hebat pada hipokondrium kanan;
• kalsifikasi batu empedu;
• transisi dari sirosis bilier primer yang terkompensasi menjadi dekompensasi (dengan regresi relatif setelah selesainya terapi Ursochol);
• alergi (ruam kulit).

[ 6 ], [ 7 ]

Overdosis

Tanda utama, jika bukan satu-satunya, overdosis Ursohol dianggap sebagai munculnya diare. Gejala lainnya praktis berkurang hingga nol, karena dengan diare, penyerapan Ursohol terganggu, dan sebagian besar obat dikeluarkan bersama tinja.

Jika diare terjadi, dosis dikurangi atau pengobatan dihentikan sepenuhnya.

Bila perlu, obat simptomatik tambahan dapat diresepkan, begitu pula dengan perbaikan keseimbangan air dalam tubuh.

[ 9 ]

Interaksi dengan obat lain

Tidak dianjurkan untuk menggunakan Ursohol dalam kombinasi dengan obat-obatan seperti Cholestyramine atau Cholestipol, obat anti-asam, yang mengandung senyawa aluminium. Obat-obatan di atas membungkus bahan-bahan penyusun Ursohol di dalam usus, yang memicu penurunan penyerapan dan penurunan efeknya. Jika tidak mungkin untuk menghindari kombinasi di atas, maka diperbolehkan untuk menunggu 180 menit antara minum obat-obatan yang tercantum.

Ursochol dapat meningkatkan kualitas penyerapan Siklosporin. Oleh karena itu, pada orang yang diobati dengan Siklosporin, perlu untuk memeriksa kandungan obat ini dalam aliran darah, dan, jika perlu, menyesuaikannya.

Pada beberapa pasien, Ursochol dapat memperlambat penyerapan Ciprofloxacin.

Kombinasi Ursochol dan obat-obatan yang metabolismenya melibatkan sitokrom P450 3A4 harus dilakukan di bawah pengawasan dan kontrol yang konstan (penyesuaian dosis mungkin sering diperlukan).

[ 10 ], [ 11 ]

Kondisi penyimpanan

Suhu penyimpanan Ursohol paling baik adalah pada kisaran suhu +18°C hingga +25°C.

Anak-anak tidak boleh memiliki akses ke tempat penyimpanan obat-obatan.

Kehidupan rak

Ursochol dapat disimpan hingga 2 tahun, tergantung pada aturan dasar penyimpanan obat-obatan.