Ursonost

Kapsul berbahan dasar asam ursodeoksikolat Ursonost digunakan untuk mengobati patologi hepatobilier.

Indikasi Ursonosta

Obat lipotropik Ursonost dapat diresepkan:

• untuk melunakkan batu empedu akibat etiologi kolesterol yang tidak ditentukan oleh metode radiografi (dengan ketentuan bahwa fungsi sekresi empedu dipertahankan);
• untuk pengobatan gastritis refluks dengan refluks empedu;
• untuk menghilangkan tanda-tanda klinis sirosis bilier primer pada tahap kompensasi;
• untuk pengobatan gangguan hepatobilier pada fibrosis kistik pada masa kanak-kanak.

Surat pembebasan

Ursonost diproduksi dalam bentuk kapsul, 150 dan 300 mg. Kapsulnya padat, berwarna putih, dengan bubuk berbutir halus di dalamnya.

Kemasan blister berisi 10 kapsul. Kotak kardusnya bisa berisi dua atau lima blister.

Bahan aktif Ursonost adalah asam ursodeoksikolat.

Farmakodinamik

Bahan aktif Ursonost adalah epimer asam kenodeoksikolat, asam empedu yang ditemukan dalam jumlah kecil dalam empedu manusia.

Asam ursodeoksikolat mampu melarutkan endapan kolesterol, “menetralkan” empedu pembentuk batu.

Sejumlah mekanisme kerja Ursonost diketahui:

• penghambatan sekresi kolesterol ke dalam empedu;
• peningkatan jumlah total asam empedu;
• pembentukan fase kristal cair dengan tingkat pelarutan kolesterol yang lebih tinggi.

Mengonsumsi Ursonost membantu mengurangi kadar kolesterol dan garam dalam empedu, mempercepat pelarutan kolesterol, sehingga aliran empedu menjadi lebih mudah.

Salah satu khasiat utama Ursonost adalah pengurangan litogenisitas empedu. Obat ini praktis tidak beracun, tidak menyebabkan gangguan hati yang signifikan, dan tidak merusak jaringan mukosa saluran pencernaan.

Farmakokinetik

Bila diberikan secara oral, bahan aktif Ursonost cepat diserap di usus halus, di ileum bagian atas melalui jalur pasif, dan di ileum terminal melalui jalur aktif.

Tingkat penyerapan biasanya antara 60 dan 80%.

Setelah reaksi pencernaan selesai, asam empedu mengalami konjugasi hepatik yang hampir lengkap, dengan adanya asam amino taurin dan glisin. Asam tersebut kemudian dikeluarkan bersama empedu.

Nilai indikatif pembersihan lintas pertama hati mungkin sekitar 60%.

Dosis dan administrasi

Ursonost harus diresepkan oleh dokter. Dosis dan lamanya terapi terutama bergantung pada berat badan pasien dan karakteristik penyakitnya.

• Untuk menghilangkan batu empedu, dosis ditentukan dengan takaran 10 mg Ursonost per kg berat badan pasien. Jumlah kapsul yang dibutuhkan ditelan utuh, setiap hari, sebelum tidur, secara teratur. Durasi pengobatan dapat berkisar dari enam bulan hingga satu tahun. Jika setelah 12 bulan terapi, dinamika positif tidak terdeteksi, maka Ursonost dihentikan. Penting untuk memantau dinamika pengobatan setiap enam bulan sekali, menggunakan USG dan radiografi. Pada saat yang sama, risiko kalsifikasi pembentukan kalkulus harus dinilai. Jika tanda-tanda kalsifikasi terdeteksi, terapi dihentikan.
• Jika terjadi radang mukosa lambung disertai refluks empedu, cukup minum 1 kapsul Ursonost pada malam hari selama 10-14 hari. Regimen pengobatan dapat disesuaikan dengan kebijaksanaan dokter yang merawat.
• Pada sirosis bilier primer, dosis harian Ursonost harus 12-16 mg per kg berat badan pasien. Selama 3 bulan pertama terapi, Ursonost diminum tiga kali sehari. Setelah fungsi hati pasien membaik, mereka beralih ke dosis standar - sekali sehari, pada malam hari.

Kapsul ditelan utuh, dengan cairan. Kapsul diminum setiap hari pada waktu yang sama.

Pada bentuk primer sirosis bilier, gejala klinis yang memburuk dapat diamati pada awalnya, seperti rasa gatal. Dengan tanda-tanda tersebut, terapi dilanjutkan, dengan membatasi asupan Ursonost menjadi sekali sehari. Setelah kondisi pasien kembali normal, jumlah kapsul ditingkatkan secara bertahap (satu kapsul ditambahkan setiap minggu hingga jumlah yang dibutuhkan sesuai dengan rejimen pengobatan tercapai).

Gunakan Ursonosta selama kehamilan

Saat ini, belum ada informasi yang memadai mengenai kemungkinan pengobatan pasien hamil dengan Ursonost. Penelitian sebelumnya pada hewan menunjukkan adanya efek teratogenik pada paruh pertama kehamilan.

Tidak disarankan untuk menggunakan Ursonost selama kehamilan tanpa indikasi khusus. Dokter harus memutuskan kemungkinan penggunaan Ursonost dalam setiap kasus tertentu. Namun, mengingat kurangnya informasi tentang obat tersebut, mengonsumsinya selama kehamilan dan menyusui tetap tidak disarankan.

Kontraindikasi

Profesional medis tidak meresepkan Ursonost untuk penyakit dan kondisi berikut:

• dalam kasus hipersensitivitas terhadap zat apa pun dari komposisi Ursonost;
• pada periode akut penyakit inflamasi yang mempengaruhi sistem bilier;
• jika terjadi penyumbatan saluran empedu;
• untuk kolik hati yang sering terdiagnosis;
• dengan adanya batu empedu yang kontras secara radiologis;
• dengan gangguan fungsi kontraktil kantong empedu;
• jika portoenterostomi tidak berjalan dengan baik, atau jika terjadi gangguan aliran empedu pada pasien anak dengan atresia bilier.

Efek samping Ursonosta

Efek samping selama pengobatan dengan Ursonost jarang terjadi, tetapi pasien dan tenaga kesehatan harus mewaspadainya. Gejala yang paling umum adalah:

• diare, tinja cair dan semi-cair;
• nyeri (kadang-kadang parah) di daerah proyeksi hati;
• proses kalsifikasi batu empedu;
• transisi sirosis bilier primer ke tahap dekompensasi sementara, yang relatif mengalami kemunduran setelah berhenti mengonsumsi Ursonost;
• manifestasi alergi berupa dermatitis dan ruam.

Overdosis

Gejala utama overdosis Ursonost adalah munculnya diare. Gejala lainnya hampir tidak mungkin terjadi, karena ketika diare terjadi, penyerapan obat terhenti, dan sisa-sisa Ursonost dikeluarkan dari tubuh bersama tinja.

Jika pasien mengeluh diare, jumlah Ursonost yang digunakan dikurangi. Jika diare tidak berhenti setelah dosis dikurangi, obat dihentikan sama sekali.

Tidak ada terapi penawar khusus yang digunakan. Gejala overdosis diobati dengan memperbaiki kadar cairan dan elektrolit.

Telah ditetapkan bahwa penggunaan Ursonost dosis tinggi jangka panjang (lebih dari 28-30 mg/kg per hari) pada pasien dengan kolangitis sklerosis primer disertai dengan tanda-tanda overdosis yang lebih jelas.

Interaksi dengan obat lain

Ursonost tidak dapat digunakan bersamaan dengan obat-obatan seperti Cholestyramine, Cholestipol, obat anti-asam yang mengandung oxy- dan hydroxy-aluminium. Agen-agen yang disebutkan di atas menyelubungi bahan-bahan Ursonost di rongga usus, yang menyebabkan kesulitan dalam penyerapan dan penurunan efeknya. Jika tidak memungkinkan untuk menghindari kombinasi ini, maka perlu menunggu setidaknya 180 menit antara penggunaan obat-obatan yang tercantum.

Ursonost mampu meningkatkan tingkat penyerapan Siklosporin. Oleh karena itu, pada pasien yang menjalani pengobatan dengan Siklosporin, penting untuk memeriksa kadar obat ini dalam darah dan, jika perlu, menyesuaikannya.

Pada beberapa pasien, Ursonost dapat mengganggu penyerapan Ciprofloxacin.

Penggunaan Ursonost secara bersamaan dan obat-obatan yang metabolismenya dimediasi oleh sitokrom P450 3A4 harus dipantau dan dinilai (kadang-kadang penyesuaian dosis mungkin diperlukan).

[ 1 ], [ 2 ]

Kondisi penyimpanan

Ursonost dapat disimpan pada suhu ruangan, terhindar dari sinar matahari dan kelembapan. Penting untuk membatasi akses anak-anak ke tempat penyimpanan obat.

[ 3 ]

Kehidupan rak

Ursonost dapat disimpan hingga 5 tahun.