Ursodex

Produk berbasis asam empedu Ursodex termasuk dalam kategori obat yang diresepkan untuk pengobatan penyakit hati dan sistem empedu.

Indikasi Ursodex

Ursodex dapat diresepkan untuk tujuan terapi berikut:

• untuk melunakkan batu empedu kolesterol yang secara radiologis negatif dengan diameter tidak lebih dari 1,5 cm (pada pasien dengan sistem empedu fungsional);
• untuk pengobatan proses peradangan pada lambung dengan refluks empedu;
• untuk pengobatan sirosis bilier primer, asalkan tidak ada keadaan dekompensasi.

Surat pembebasan

Ursodex tersedia dalam bentuk tablet: tablet bundar yang dilapisi lapisan kemerahan. Terdapat garis dosis pada salah satu permukaan tablet Ursodex.

Bahan aktif adalah asam ursodeoksikolat.

Kemasan blister berisi 10 tablet. Kotak kardus dapat berisi satu atau lima kemasan blister.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamik

Sejumlah kecil bahan aktif Ursodex biasanya ditemukan dalam sekresi empedu manusia. Setelah mengonsumsi Ursodex, konsentrasi kolesterol dalam empedu menurun, penyerapan kolesterol di usus halus dan pelepasannya ke dalam empedu menurun.

Rupanya, selama pendistribusian kolesterol dan pembentukan struktur kristal cair, pembubaran kolesterol yang tidak lengkap, yang terletak di sistem hepatobilier, dimulai.

Dengan mempertimbangkan revisi terbaru oleh para ilmuwan, diyakini bahwa bahan aktif Ursodex dalam penyakit hati dan sistem empedu menunjukkan efeknya melalui penggantian relatif asam empedu toksik lipofilik dengan asam pelindung non-toksik hidrofilik. Pada saat yang sama, sifat produksi sel-sel hati meningkat, dan proses pengaturan kekebalan tubuh dinormalisasi.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, bahan aktif Ursodex diserap dengan cepat di usus halus, di ileum bagian atas melalui transpor pasif dan di ileum terminal melalui transpor aktif.

Tingkat penyerapan biasanya berkisar antara 60 hingga 80%.

Setelah proses asimilasi selesai, asam empedu mengalami konjugasi hepatik yang hampir lengkap, dengan partisipasi kompleks asam amino taurin dan glisin. Setelah ini, asam tersebut dikeluarkan bersama sekresi empedu.

Tingkat pembersihan lintas pertama melalui hati mungkin sekitar 60%.

Dosis dan administrasi

Untuk melunakkan batu kolesterol, konsumsi:

• berat kurang dari 60 kg – tiga tablet 150 mg;
• berat 60 hingga 80 kg – 4 hingga lima tablet 150 mg;
• berat 80 hingga 100 kg – tiga tablet 300 mg;
• berat lebih dari 100 kg – 3 sampai 4 tablet 300 mg.

Ursodex harus diminum sekali sehari, pada malam hari. Durasi terapi bisa ½-1 tahun. Jika setelah satu tahun mengonsumsinya, tidak ada dinamika positif yang terdeteksi, maka Ursodex dibatalkan.

Kualitas terapi diperiksa setiap enam bulan pengobatan, menggunakan pemeriksaan ultrasonografi atau sinar-X. Selain itu, penting untuk memeriksa tidak adanya kalsifikasi - jika tidak, pengobatan dihentikan.

• Untuk pengobatan proses peradangan di lambung dengan refluks empedu, satu tablet Ursodex 300 mg diresepkan setiap hari pada malam hari. Terapi dalam kasus ini dapat berlangsung hingga 2 minggu, yang diputuskan dalam setiap kasus secara terpisah.
• Untuk menghilangkan gejala sirosis bilier primer, dosis ditentukan dengan mempertimbangkan berat badan pasien:
  • berat badan 47 hingga 62 kg – jumlah harian Ursodex 12-16 mg/kg;
  • berat badan 63 hingga 78 kg – jumlah harian Ursodex 13-16 mg/kg;
  • berat 79 hingga 93 kg – jumlah harian Ursodex 13-16 mg/kg;
  • berat 94 hingga 109 kg – jumlah harian Ursodex 14-16 mg/kg;
  • berat dari 110 kg – jumlah harian Ursodex ditentukan secara individual.

Selama tiga bulan pertama, Ursodex 300 mg diminum, dibagi menjadi tiga waktu (pagi, siang, dan malam). Ketika kinerja hati membaik, Anda dapat beralih ke rejimen sekali sehari di malam hari.

Pada awal pengobatan, pasien mungkin mengamati memburuknya gambaran klinis. Jika ini terjadi, dosisnya dikurangi sedikit, dan secara bertahap meningkatkan jumlah obat harian ke jumlah yang dibutuhkan sesuai dengan skema.

[ 4 ]

Gunakan Ursodex selama kehamilan

Masa melahirkan anak dan menyusui dianggap sebagai kontraindikasi terhadap resep obat Ursodex.

Kontraindikasi

Ursodex tidak boleh diresepkan:

• jika terjadi eksaserbasi proses inflamasi pada sistem bilier;
• jika terjadi penyumbatan saluran empedu;
• selama proses melahirkan dan memberi makan anak;
• bila terjadi kalsifikasi;
• dengan gangguan kontraktilitas kantong empedu;
• untuk serangan kolik bilier yang teratur.

Efek samping Ursodex

Mengonsumsi Ursodex dalam beberapa kasus dapat disertai dengan efek samping, seperti:

• diare, nyeri pada daerah proyeksi hati;
• pembentukan kalsifikasi dalam sistem bilier;
• perkembangan tahap dekompensasi pada adanya sirosis hati;
• ruam alergi (seperti urtikaria).

Overdosis

Paling sering, overdosis Ursodex disertai dengan munculnya diare, meskipun secara umum fenomena ini hanya terjadi pada sejumlah kecil pasien. Faktanya adalah bahwa sejumlah besar obat dikeluarkan secara intensif melalui tinja, yang secara virtual mengurangi kemungkinan efek toksik pada tubuh menjadi nol.

Jika pasien mengalami diare akibat overdosis, maka asupan Ursodex harus dikurangi atau dihentikan.

Tidak diperlukan tindakan khusus jika terjadi overdosis. Jika terjadi diare, minumlah obat yang tepat, perhatikan kestabilan keseimbangan air-elektrolit dalam tubuh pasien.

Interaksi dengan obat lain

Ursodex tidak boleh digunakan bersamaan dengan obat-obatan seperti Cholestyramine, Cholestipol, antasida yang mengandung aluminium oksida atau hidroksida. Obat-obatan yang tercantum membungkus komponen Ursodex di rongga usus, yang menyebabkan penyerapan yang buruk dan efektivitas yang berkurang. Jika kombinasi tersebut tidak dapat dihindari, perlu menunggu 180 menit antara minum obat-obatan di atas.

Ursodex dapat meningkatkan penyerapan siklosporin. Oleh karena itu, pada pasien yang menjalani pengobatan dengan siklosporin, perlu dilakukan pemeriksaan kandungan obat ini dalam darah dan, jika perlu, penyesuaian.

Pada beberapa pasien, Ursodex dapat mengganggu penyerapan Ciprofloxacin.

Kombinasi Ursodex dan obat-obatan yang metabolismenya melibatkan sitokrom P450 3A4 harus dipantau dan dikontrol (terkadang penyesuaian dosis mungkin diperlukan).

[ 5 ], [ 6 ]

Kondisi penyimpanan

Simpan Ursodex jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi +25°C.

[ 7 ]

Kehidupan rak

Ursodex dapat disimpan hingga 2 tahun.

[ 8 ]