Ursomax

Salah satu obat yang direkomendasikan untuk pengobatan penyakit sistem hepatobilier adalah Ursomax, yang memiliki sifat lipotropik.

Indikasi Ursomax

Obat Ursomax dapat digunakan:

• jika perlu untuk menghilangkan batu empedu etiologi kolesterol yang tidak terdeteksi oleh radiografi, yang diameternya tidak melebihi 1,5 cm (kondisi wajib adalah kantong empedu yang berfungsi, terlepas dari adanya batu di dalamnya);
• sebagai pengobatan gastritis dengan refluks empedu;
• untuk menghilangkan gejala-gejala nyeri pada pasien dengan sirosis bilier primer (kondisi wajib adalah tahap penyakit yang terkompensasi);
• untuk menstabilkan fungsi hati dan sistem empedu pada anak-anak yang menderita fibrosis kistik (usia 6-18 tahun).

[ 1 ]

Surat pembebasan

Obat Ursomax diproduksi dalam bentuk kapsul dengan isi butiran atau bubuk berdasarkan asam ursodeoksikolat.

Kapsulnya padat (No. 0), berwarna putih, disegel dalam kemasan blister berisi 10 buah.

Kemasan kardus dapat berisi satu, lima atau sepuluh pelat blister (masing-masing 10, 50 atau 100 kapsul).

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodinamik

Bahan aktif Ursomax adalah asam ursodeoksikolat, suatu zat yang hadir dalam jumlah kecil dalam empedu manusia.

Setelah mengonsumsi Ursomax secara oral, obat tersebut mengurangi konsentrasi komponen kolesterol dalam cairan empedu, membatasi penyerapannya dalam sistem pencernaan dan menghalangi masuknya kolesterol ke dalam empedu. Kemungkinan besar, karena pemecahan kolesterol dan pembentukan bentuk kristal cair, terjadi penguraian batu empedu secara perlahan.

Dipercayai bahwa khasiat terapeutik Ursomax dalam patologi hati dan stasis empedu disebabkan oleh penggantian sebagian asam empedu toksik lipofilik dengan asam non-toksik hidrofilik, yang berfungsi sebagai bahan aktif Ursomax. Hal ini menyebabkan percepatan aktivitas ekskresi sel-sel hati dan aktivasi mekanisme pengaturan imun.

Farmakokinetik

Setelah mengonsumsi obat Ursomax, zat aktif diserap dengan baik di usus melalui transpor aktif dan pasif. Tingkat penyerapan diperkirakan 60-80%.

Setelah proses penyerapan, terjadi konjugasi absolut asam empedu dengan sejumlah asam amino, khususnya dengan glisin dan taurin. Ekskresi terjadi melalui empedu.

Indikator jarak bebas pada lintasan pertama bisa mencapai 60%.

Bergantung pada jumlah harian Ursomax dan tingkat disfungsi hati, bahan aktif terakumulasi dalam sekresi empedu. Penurunan relatif pada tingkat asam lain yang lebih lipofilik juga terdeteksi.

Di bawah pengaruh flora mikroba di usus, degradasi bahan aktif yang tidak lengkap diamati. Salah satu produk degradasi dianggap hepatotoksik dan dapat menyebabkan perubahan pada parenkim hati, yang telah dikonfirmasi oleh percobaan pada hewan. Pada manusia, hanya sejumlah kecil komponen toksik yang diserap, yang kemudian dinonaktifkan sepenuhnya di hati.

Waktu paruh biologis bahan aktif Ursomax dapat berkisar 3,5-5,8 hari.

Dosis dan administrasi

Ursomax diresepkan oleh dokter jika ada indikasi yang tepat. Dosis dan lamanya terapi terutama bergantung pada berat badan pasien dan karakteristik penyakitnya.

• Untuk menghilangkan batu empedu dan batu kolesterol, dosisnya ditentukan dengan takaran 10 mg Ursomax per kg berat badan pasien. Jumlah kapsul yang dibutuhkan ditelan utuh, setiap hari, sebelum tidur, secara teratur. Lamanya pengobatan bisa dari enam bulan hingga satu tahun. Jika setelah 12 bulan terapi, dinamika positif tidak terdeteksi, maka Ursomax dihentikan. Penting untuk memantau dinamika pengobatan setiap enam bulan sekali, menggunakan USG dan radiografi. Pada saat yang sama, kemungkinan kalsifikasi batu harus dinilai. Jika tanda-tanda kalsifikasi terdeteksi, terapi dihentikan.
• Jika terjadi radang jaringan mukosa lambung disertai refluks empedu, cukup minum 1 kapsul Ursomax pada malam hari, selama 10-14 hari. Regimen pengobatan dapat disesuaikan dengan kebijaksanaan dokter yang merawat.
• Pada sirosis bilier primer, dosis harian Ursomax harus 12-16 mg per kg berat badan pasien. Selama tiga bulan pertama terapi, Ursomax diminum tiga kali sehari. Setelah kondisi pasien membaik, mereka beralih ke dosis standar - sekali sehari, pada malam hari.

Kapsul ditelan utuh, dengan cairan. Kapsul diminum setiap hari pada waktu yang sama.

Pada bentuk primer sirosis bilier, gejala klinis yang memburuk dapat diamati pada awalnya, seperti rasa gatal. Dengan tanda-tanda tersebut, terapi dilanjutkan, dengan membatasi asupan Ursomax menjadi sekali sehari. Setelah kondisi pasien kembali normal, jumlah kapsul ditingkatkan secara bertahap (satu kapsul ditambahkan setiap minggu hingga dosis terapi yang diinginkan tercapai).

[ 4 ]

Gunakan Ursomax selama kehamilan

Data informatif mengenai kemungkinan penggunaan Ursomax untuk pengobatan pasien hamil tidak memadai. Ketika mempelajari efek Ursomax pada hewan pengerat, toksisitas reproduksi obat tersebut ditemukan pada tahap awal kehamilan. Mengingat hal ini, para spesialis tidak dapat merekomendasikan Ursomax sebagai obat untuk digunakan oleh pasien hamil. Selain itu, sebelum memulai pengobatan, semua wanita usia subur harus menyingkirkan kehamilan dan menggunakan kontrasepsi yang andal (lebih baik menggunakan obat oral non-hormonal atau obat dengan kandungan estrogen minimum).

Mengonsumsi Ursomax selama menyusui dianggap dapat diterima, karena obat tersebut ditemukan dalam jumlah sedikit dalam ASI dan tidak dapat memberi dampak negatif apa pun pada tubuh bayi yang disusui.

Kontraindikasi

Tidak semua orang dapat mengonsumsi Ursomax, karena ada sejumlah kontraindikasi, misalnya:

• reaksi alergi tubuh terhadap bahan-bahan tertentu dari Ursomax;
• proses peradangan akut pada sistem bilier;
• penyumbatan saluran empedu atau kandung kemih;
• sering terjadi kolik hati;
• adanya kalsifikasi yang dapat dideteksi secara radiologis di kantong empedu;
• gangguan kemampuan kontraktilitas kantong empedu;
• kurangnya hasil positif setelah portoenterostomi, aliran empedu abnormal pada pasien anak dengan atresia bilier.

Efek samping Ursomax

Ursomax biasanya dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien dari segala usia. Hanya dalam beberapa kasus tertentu dapat timbul efek samping yang tidak diinginkan, seperti:

• diare atau tinja seperti pasta semi-cair;
• nyeri hebat pada area proyeksi hati;
• kalsifikasi batu empedu (sangat jarang);
• transisi sirosis bilier ke keadaan dekompensasi, dengan regresi parsial setelah penghentian Ursomax;
• manifestasi alergi berupa ruam kulit.

Overdosis

Jika terjadi overdosis, biasanya terjadi diare: manifestasi lain dianggap tidak mungkin, karena peningkatan dosis yang berlebihan menyebabkan gangguan penyerapan Ursomax. Akibatnya, kelebihan obat hanya dibuang bersama tinja.

Jika pasien mengalami diare, dosisnya dikurangi, dan jika diare terus-menerus terjadi, pengobatan dihentikan sepenuhnya.

Tindakan dan obat khusus jika terjadi overdosis Uromax tidak dilakukan. Cukup dengan mengamati kondisi pasien dan mengontrol stabilitas keseimbangan air-elektrolit dalam tubuh.

[ 5 ]

Interaksi dengan obat lain

Dikontraindikasikan untuk mengonsumsi Ursomax dalam kombinasi dengan obat antasida, dengan obat Kolestiramin, Kolestipol, Smecta, Fosfalugel atau Almagel, karena obat-obatan tersebut mengganggu penyerapan asam ursodeoksikolat di rongga usus. Jika kombinasi obat tidak dapat dihindari, maka interval waktu 120 menit harus dipertahankan di antara penggunaan obat-obatan tersebut.

Ursomax dapat memengaruhi penyerapan Siklosporin di rongga usus. Dengan kombinasi tersebut, kadar Siklosporin dalam aliran darah harus dipantau dan, jika perlu, dosisnya harus diubah.

Pada beberapa pasien, mengonsumsi Ursomax dapat mengganggu penyerapan Ciprofloxacin.

Kombinasi Ursomax + Rosuvastatin dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi Rosuvastatin dalam serum darah.

Ursomax telah terbukti mengurangi konsentrasi serum maksimum Nitrendipine pada pasien dengan fungsi hati dan ginjal yang memadai.

Pasien harus dipantau saat diobati bersamaan dengan Ursomax dan Nifedipine. Dalam beberapa kasus, peningkatan dosis Nifedipine mungkin diperlukan.

Ada bukti melemahnya efek terapi Dapsone bila dikombinasikan dengan Ursomax.

Obat-obatan berbasis estrogen, serta obat-obatan untuk menormalkan kadar kolesterol dalam sistem peredaran darah, dapat meningkatkan sekresi kolesterol di hati dan meningkatkan risiko pembentukan batu di sistem empedu.

[ 6 ]

Kondisi penyimpanan

Disarankan untuk menyimpan Ursomax dalam bentuk kemasan, jauhkan dari anak-anak, pada suhu berkisar +18 hingga +25°C.

Kehidupan rak

Ursomax disimpan hingga 3 tahun, tergantung pada kondisi yang disyaratkan.