Urografin

Larutan injeksi Urografin termasuk dalam kategori agen radiokontras yang mengandung yodium.

Indikasi Urografina

Larutan injeksi Urografin digunakan untuk urografi intravena dan retrograde.

Urografin juga dapat digunakan untuk prosedur diagnostik angiografi, untuk studi artrografi dan kolangiografi. Obat ini secara aktif digunakan dalam ERCP (cholangiopancreatography), serta dalam prosedur sialografi dan fistulografi, atau dalam histerosalpingografi.

Surat pembebasan

Larutan injeksi berair Urografin memiliki tampilan seperti cairan bening tanpa corak warna tertentu.

Bahan aktif Urografin adalah asam amidotrizoat dan meglumine.

Obat ini dikemas dalam ampul kaca bening atau oranye dengan ukuran 20 ml. Sepuluh ampul ditempatkan dalam wadah tertutup rapat di dalam kemasan kardus.

Jenis pengemasan lain untuk Urografin juga tersedia - 120 ampul dalam kotak kardus, dikemas dalam kemasan sel wadah padat berisi sepuluh buah.

Farmakodinamik

Urografin membantu meningkatkan kontras gambar: yodium yang ada dalam amidotrizoat menyerap sinar-X.

Sifat farmakologis Urografin dapat dijelaskan sebagai berikut:

• Urografin 60%:
  • konsentrasi yodium 292 mg per ml;
  • osmolalitas 1,5 osmol per kg _H2O;
  • tingkat viskositas 7,2 dan 4 mPa/detik masing-masing pada suhu 20° dan 37°C;
  • tingkat kepadatan 1,33 dan 1,323 g per ml masing-masing pada suhu 20° dan 37°C;
  • tingkat pH dari 6,0 hingga 7,0.
• Urografin 76%:
  • konsentrasi yodium 370 mg per ml;
  • osmolalitas 2,1 osmol per kg _H2O;
  • tingkat viskositas masing-masing 18,5 dan 8,9 mPa/detik pada suhu 20° dan 37°C;
  • tingkat kepadatan 1,418 dan 1,411 g per ml masing-masing pada suhu 20° dan 37°C;
  • tingkat pH dari 6,0 hingga 7,0.

Telah dikonfirmasi secara eksperimental bahwa Urografin tidak memiliki sifat mutagenik, teratogenik, embriotoksik, atau genotoksis. Tidak ada efek onkogenik obat yang terdeteksi.

Farmakokinetik

Setelah pemberian Urografin secara intravena, pengikatannya dengan protein plasma tidak dapat mencapai lebih dari 10%.

Lima menit setelah infus bolus intravena larutan 60% dalam jumlah 1 ml/kg berat badan, konsentrasi Urografin dalam serum ditentukan, sesuai dengan jumlah yodium 2-3 g/l. Selama tiga jam setelah infus Urografin, penurunan yang relatif cepat dalam kandungan konsentrasi terdeteksi: waktu paruh dalam kasus ini adalah 1-2 jam.

Bahan aktifnya tidak menembus ke dalam sel darah merah. Ketika diinfuskan secara intravaskular, zat ini menyebar dengan baik melalui zat antarsel. Zat ini tidak melewati membran hematoensefalik yang utuh dan ditemukan dalam jumlah kecil dalam ASI.

Sejumlah obat yang dapat dideteksi mengalami penyaringan ginjal glomerulus. Sekitar 15% Urografin dikeluarkan tanpa perubahan melalui urin dalam waktu setengah jam setelah infus. Lebih dari setengah jumlah total obat meninggalkan tubuh dalam waktu tiga jam.

Distribusi dan ekskresi Urografin tidak bergantung pada jumlah obat yang diberikan. Peningkatan atau penambahan dosis menyebabkan peningkatan atau penurunan kadar kontras dalam aliran darah. Namun, mengingat peningkatan diuresis osmotik dengan peningkatan dosis, kadar konsentrasi kontras dalam urin tidak meningkat secara merata.

Dosis dan administrasi

Jika pasien akan menjalani urografi atau angiografi pada area perut, lambung harus dibersihkan. Dua hari sebelum diagnosis, perlu untuk menyingkirkan produk yang memicu kembung (kacang polong, buah segar, sayuran mentah, roti). Terakhir kali sebelum pemeriksaan, makanan dapat dikonsumsi paling lambat 18 jam sebelumnya. Dianjurkan untuk minum obat pencahar pada malam sebelum prosedur.

Bila perlu, dokter mungkin akan meresepkan obat penenang.

Dokter akan memasukkan Urografin ke dalam jarum suntik segera sebelum diagnosis. Urografin berkualitas tinggi biasanya bening atau sedikit kekuningan. Jika larutan memiliki warna yang berbeda, endapan, atau jika integritas ampul telah terganggu, obat tersebut tidak boleh digunakan.

Jika ada larutan yang tersisa setelah prosedur, larutan tersebut harus dibuang. Produk yang tersisa tidak dapat digunakan.

Jumlah Urografin yang diberikan ditentukan secara individual. Jika pasien menderita penyakit ginjal atau kardiovaskular, jumlah obat harus diminimalkan jika memungkinkan.

Saat melakukan angiografi, kateter dibersihkan sesering mungkin untuk menghindari pembentukan trombus. Jika Urografin disuntikkan ke dalam pembuluh darah, sebaiknya pasien tetap dalam posisi horizontal saat ini. Setelah larutan disuntikkan, kondisi pasien harus dipantau secara ketat oleh dokter selama setengah jam.

Jika diperlukan pemberian tunggal lebih dari 300 ml Urografin, infus elektrolit tambahan harus diresepkan.

Infus Urografin yang paling nyaman diharapkan setelah memanaskan larutan hingga suhu 37°C. Dalam hal ini, hanya volume obat yang diharapkan disuntikkan yang dipanaskan.

Disarankan untuk melakukan tes Urografin pendahuluan untuk menentukan hipersensitivitas tubuh terhadap zat kontras.

Urografi intravena dilakukan dengan laju infus 20 ml per menit. Jika pasien menderita gagal jantung, durasi infus harus setidaknya 20-30 menit.

Dosis standar untuk pasien dewasa adalah 20 ml Urografin 76% atau 50 ml Urografin 60%. Dosis ditingkatkan sesuai indikasi masing-masing.

Pada masa kanak-kanak, larutan 76% digunakan:

• dari 0 hingga 1 tahun – hingga 10 ml;
• dari 1 hingga 2 tahun – dari 10 hingga 12 ml;
• dari 2 hingga enam tahun – dari 12 hingga 15 ml;
• dari enam sampai 12 tahun – dari 15 sampai 20 ml;
• Untuk anak-anak di atas 12 tahun, dosis dewasa digunakan.

Infus Urografin harus dilakukan dengan durasi tidak kurang dari lima menit dan tidak lebih dari 10 menit. Untuk pasien dengan aktivitas jantung yang tidak memadai, durasi infus diperpanjang hingga setengah jam.

[ 1 ]

Gunakan Urografina selama kehamilan

Studi yang dilakukan dengan menggunakan bahan aktif Urografin belum mengonfirmasi kemungkinan efek teratogenik dan embriotoksik dari larutan injeksi. Namun, saat ini belum ada pengalaman klinis yang memadai terkait penggunaan Urografin pada wanita selama kehamilan dan menyusui.

Mengingat tidak diinginkannya penggunaan metode pemeriksaan sinar X pada masa kehamilan secara umum, maka tidak mungkin untuk menegaskan kemungkinan penggunaan metode kontras.

Selama masa menyusui, Urografin digunakan untuk radiografi kontras hanya sesuai indikasi yang ketat.

Kontraindikasi

Urografin tidak dapat digunakan pada pasien dengan hipertiroidisme yang signifikan, serta gagal jantung pada tahap dekompensasi.

Urografin tidak cocok untuk prosedur mielografi, ventrikulografi, dan cisternografi karena risiko efek neurotoksik.

Histerosalpingografi tidak diresepkan untuk wanita hamil dan pasien dengan reaksi peradangan akut di daerah panggul.

Kolangiopankreatografi tidak dilakukan selama periode eksaserbasi pankreatitis.

Kontraindikasi relatif terhadap Urografin adalah:

• hipersensitivitas terhadap sediaan yodium;
• gangguan penyaringan hati atau ginjal yang parah;
• gagal jantung;
• emfisema paru-paru;
• arteriosklerosis serebral;
• diabetes melitus pada tahap dekompensasi;
• hipertiroidisme, nodul tiroid;
• kejang pembuluh darah otak.

Efek samping Urografina

Bila Urografin diberikan secara intravaskular, efek sampingnya dalam kebanyakan kasus bersifat sedang dan hilang dengan sendirinya. Namun, ada beberapa kasus yang memiliki efek samping yang parah.

Manifestasi yang paling umum adalah gejala dispepsia, nyeri perut dan rasa panas pada tubuh.

• Manifestasi alergi dapat berupa angioedema, radang konjungtiva mata, batuk, ruam kulit, rinitis. Tanda-tanda tersebut tidak bergantung pada dosis dalam semua kasus. Jika gejala pertama reaksi anafilaktoid terdeteksi, pemberian Urografin harus segera dihentikan dan pengobatan khusus harus dimulai.

Pada kasus yang parah, infus Urografin dapat disertai dengan pelebaran pembuluh darah perifer, disfungsi jantung, depresi pernapasan, keadaan agitasi, dan gangguan kesadaran.

Bronkospasme dan laringospasme serta penurunan tekanan darah jarang diamati.

Di antara reaksi umum, yang paling umum adalah rasa panas dan nyeri di kepala. Yang lebih jarang, demam dan pingsan dapat terjadi.

Dari sistem pernapasan, batuk, kesulitan bernapas, dan, yang lebih jarang, edema paru diamati.

Takikardia atau bradikardia, fluktuasi tekanan darah, aritmia mungkin terjadi. Tromboemboli dan infark miokard sangat jarang terjadi.

Serangan mual dan muntah merupakan hal yang umum terjadi.

Selama angiografi pembuluh darah otak, tanda-tanda neurologis dapat muncul berupa pusing, sakit kepala, perubahan kesadaran, gangguan bicara, disfungsi penglihatan, kejang, tremor pada anggota badan, dan kantuk.

Stroke dianggap sebagai komplikasi yang sangat langka.

Suntikan perivaskular Urografin dapat menyebabkan nyeri lokal, pembengkakan jaringan, tanpa perkembangan trombosis dan flebitis.

• Efek samping jarang terjadi ketika Urografin diberikan secara intracavitary. Peningkatan kadar amilase dapat diamati selama ERCP. Pankreatitis jarang diamati.

Overdosis

Jika sejumlah besar larutan Urografin tidak sengaja tertelan, larutan tersebut dapat dikeluarkan dari tubuh melalui dialisis ekstrakorporeal.

Interaksi dengan obat lain

Dengan pemberian Urografin dan β-blocker secara bersamaan, manifestasi hipersensitivitas dapat meningkat.

Perkembangan efek samping lanjut lebih mungkin terjadi pada individu yang menerima interleukin secara bersamaan.

[ 2 ], [ 3 ]

Kondisi penyimpanan

Urografin disimpan pada suhu standar, yang indikatornya tidak melebihi +30°C. Obat harus dilindungi dari sinar matahari yang terang, dari paparan sinar-X, dan dari akses bebas anak-anak.

[ 4 ]

Kehidupan rak

Urografin dapat disimpan hingga 5 tahun dalam bentuk kemasan.