Vizipac

Visipaque adalah obat radiokontras yang mengandung yodium (tipe non-ionik).

Bila diberikan secara intravena, yodium yang disintesis secara organik masuk ke dalam pembuluh darah dan jaringan individu (kelenjar tiroid, ginjal, dll.), serta cairan serebrospinal, membentuk kontras radioaktif. Setelah prosedur, yodium ini menyerap radiasi. [ 1 ]

Pengujian terhadap relawan tidak menunjukkan adanya penyimpangan signifikan pada sebagian besar parameter hemodinamik, nilai koagulasi, dan karakteristik klinis dan biokimia setelah pemberian obat. [ 2 ]

Indikasi Vizipac

Digunakan dalam angiografi jantung, angiografi serebral, prosedur DSA, arteriografi perifer, venografi, angiografi peritoneal, urografi, dan juga untuk potensiasi kontras selama pemeriksaan CT X-ray. [ 3 ]

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam bentuk cairan, di dalam botol: yodium 0,27 g / ml - dalam 0,05 atau 0,1 l. Ada 10 botol seperti itu dalam satu kemasan. Yodium 0,32 g / ml - dalam botol 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 atau 0,5 l. Di dalam kotak - 10 botol.

Farmakokinetik

Setelah pemberian intravaskular, iodixanol didistribusikan dengan kecepatan tinggi ke dalam cairan ekstraseluler. Jangka waktu distribusi rata-rata adalah sekitar 21 menit.

Sintesis dengan protein kurang dari 2%. Waktu paruhnya sekitar 2 jam. Unsur metabolik obat belum terdeteksi. Ekskresi iodixanol terutama dilakukan melalui ginjal oleh CF.

Dengan suntikan intravena pada relawan, sekitar 80% dosis masuk ke dalam urin setelah 4 jam, dan setelah 24 jam - 97% obat. Hanya 1,2% dosis yang dikeluarkan melalui feses dalam 72 jam. Kadar Cmax dalam urin ditentukan setelah sekitar 1 jam sejak saat penyuntikan.

Dosis dan administrasi

Informasi umum mengenai penggunaan obat.

Obat ini diberikan secara intravena atau intravaskular. Seperti zat lain yang ditujukan untuk prosedur parenteral, Visipaque harus diperiksa secara visual sebelum digunakan untuk mengidentifikasi kemungkinan adanya unsur yang tidak larut, kerusakan pada integritas botol, dan perubahan warna cairan obat.

Zat tersebut dimasukkan ke dalam jarum suntik segera sebelum prosedur pengujian. Botol hanya dapat digunakan satu kali; sisa yang tidak digunakan selama prosedur harus dibuang.

Dilarang mencampur obat dengan zat lain. Jarum dan spuit yang berbeda digunakan untuk produk yang berbeda.

Proses mempersiapkan pasien untuk menerima suntikan.

Sebelum memasukkan zat kontras, perlu diperoleh informasi yang akurat tentang pasien, termasuk hasil tes laboratorium (misalnya, kadar kreatinin serum, riwayat alergi, nilai EKG, dan kehamilan).

Sebelum prosedur, perlu untuk menghilangkan gangguan indikator EBV dan menyediakan pasien dengan pasokan air dan garam yang dibutuhkan. Ini terutama penting bagi orang dengan poliuria, multiple myeloma atau asam urat, serta untuk penderita diabetes, bayi, bayi baru lahir, bayi dan orang tua.

Makanan terakhir harus dikonsumsi paling lambat 120 menit sebelum penyuntikan.

Selama prosedur, pasien harus tetap dalam posisi berbaring. Selama setengah jam setelah selesainya pemeriksaan, kondisi pasien harus dipantau oleh dokter - karena sebagian besar tanda-tanda negatif berkembang selama periode ini. Dilarang melakukan uji pendahuluan toleransi pribadi dengan pemberian dosis kecil obat, karena ini dapat memicu gejala hipersensitivitas yang parah.

Orang yang mengalami ketakutan saat menunggu prosedur diberikan premedikasi menggunakan obat penenang.

Cairan kontras harus dihangatkan hingga mencapai suhu tubuh sebelum digunakan.

Selama prosedur angiografi, perlu untuk mematuhi metodologi dengan sangat hati-hati dan secara teratur membilas kateter yang digunakan (misalnya, dengan cairan fisiologis heparin) untuk mengurangi kemungkinan emboli dan trombosis.

Dosis dapat bervariasi tergantung pada jenis prosedur, berat badan, usia, parameter hemodinamik, serta kondisi umum pasien dan teknik pengujian yang digunakan. Konsentrasi yodium dan volume injeksi yang digunakan untuk agen radiokontras modern lainnya yang mengandung yodium sering digunakan.

Dosis berikut dapat digunakan (dosis yang ditujukan untuk suntikan intravena adalah dosis tunggal, tetapi dapat digunakan kembali jika perlu):

Prosedur intra-arterial.

Arteriografi:

• serebral selektif: 0,27/0,32 g/ml yodium – injeksi 5-10 ml;
• prosedur DSA serebral selektif (i/a): 0,15 g/ml yodium – injeksi porsi 5-10 ml;
• aortografi: 0,27/0,32 g/ml yodium – injeksi 40-60 ml;
• perifer: 0,27/0,32 g/ml yodium – injeksi 30-60 ml;
• DSA perifer (i/a): 0,15 g/ml yodium – injeksi 30-60 ml;
• DSA viseral selektif (intra-arterial): 0,27 g/ml yodium – injeksi 10-40 ml.

Angiografi jantung untuk orang dewasa:

• akar aorta dengan ventrikel kiri: 0,32 g/ml yodium – injeksi 30-60 ml;
• angiografi koroner selektif: 0,27 g/ml yodium – injeksi 4-8 ml.

Studi intravena:

• urografi: 0,27/0,32 g/ml yodium – injeksi 40-80 ml (2);
• venografi: 0,27 g/ml yodium – injeksi 50-80 ml ke area anggota tubuh.

Potensiasi selama CT:

• Prosedur CT di area otak: 0,27/0,32 g/ml yodium – 50-150 ml;
• CT scan area tubuh: 0,27/0,32 g/ml yodium – 75-150 ml.

Aplikasi untuk anak-anak

Obat ini digunakan dalam pediatri untuk urografi, kardioangiografi, pemeriksaan sistem pencernaan dan untuk peningkatan kontras selama prosedur CT.

Gunakan Vizipac selama kehamilan

Visipaque tidak boleh digunakan selama kehamilan, kecuali manfaat potensial lebih besar daripada risiko efek samping dan ada kebutuhan yang jelas untuk memesan tes semacam itu.

Zat kontras tidak diekskresikan dengan baik melalui ASI dan tidak diserap dengan baik di usus. Karena itu, kemungkinan efek samping pada bayi cukup rendah. Namun, tetap disarankan untuk menghentikan pemberian ASI selama 24 jam jika obat tersebut diperlukan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi parah yang terkait dengan obat radiokontras yang mengandung yodium;
• adanya informasi dalam anamnesis mengenai efek samping yang kuat yang terkait dengan obat tersebut;
• CHF (stadium 2-3), CRF, gagal hati, dehidrasi, fase aktif disfungsi ginjal/hati, dan hipertiroidisme berat;
• epilepsi;
• mieloma multipel;
• histerosalpingografi dilarang selama fase aktif peradangan yang mempengaruhi daerah panggul;
• Prosedur ERCP tidak dilakukan pada orang dengan pankreatitis aktif;
• Obat ini tidak dapat digunakan secara intratekal.

Efek samping Vizipac

Efek samping yang terjadi dengan injeksi intravaskular:

• kerusakan pada sistem darah dan limfatik: trombositopenia dapat berkembang;
• gangguan kekebalan: terkadang muncul gejala intoleransi. Perkembangan syok anafilaktoid atau manifestasi anafilaktoid mungkin terjadi;
• gangguan mental: kecemasan atau agitasi dapat terjadi secara sporadis. Kebingungan dapat terjadi;
• Masalah pada fungsi sistem saraf: terkadang terjadi sakit kepala. Kadang-kadang terjadi pusing. Amnesia, stroke, pingsan, parestesia, dan gangguan sensorik (termasuk perubahan rasa) terjadi secara sporadis. Kejang, tremor, disfungsi motorik, keadaan koma, gangguan kesadaran, atau ensefalopati sementara yang disebabkan oleh kontras (termasuk halusinasi) dapat terjadi;
• gangguan penglihatan: gangguan penglihatan atau kebutaan kortikal sementara muncul secara sporadis;
• Gangguan pada fungsi sistem kardiovaskular: aritmia (termasuk takikardia dengan bradikardia) atau infark miokard kadang-kadang terjadi. Henti jantung terjadi secara sporadis. Kejang atau trombosis pada arteri koroner, gagal jantung, angina pektoris, gangguan konduksi jantung, hipokinesia ventrikel, dan henti napas bersama jantung dapat terjadi;
• Gangguan sistem vaskular: kadang-kadang terjadi hot flashes. Nilai tekanan darah kadang-kadang menurun. Kadang-kadang terjadi iskemia atau tekanan darah meningkat. Kejang arteri, syok, tromboflebitis atau trombosis dapat terjadi;
• lesi pada mediastinum, sternum, dan organ pernapasan: batuk kadang-kadang terjadi. Sesak napas kadang-kadang terjadi. Henti napas, gagal napas, atau edema paru mungkin terjadi;
• Disfungsi pencernaan: terkadang terjadi muntah atau mual. Kadang-kadang – rasa tidak nyaman atau nyeri di daerah perut. Fase aktif pankreatitis atau eksaserbasinya dapat diamati, serta peningkatan ukuran kelenjar ludah;
• lesi subkutan dan epidermis: kadang-kadang terjadi urtikaria, ruam dan gatal. Kasus terisolasi - eritema atau edema Quincke. TEN, eritema multiforme, ruam obat disertai eosinofilia dan manifestasi umum, SJS, dermatitis bulosa atau alergi, pengelupasan epidermis, toksikoderma atau pustulosis eksantematosa (bentuk umum pada fase aktif) dapat berkembang;
• Gangguan yang berhubungan dengan sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: kejang otot dan nyeri punggung terjadi secara sporadis. Artralgia dapat terjadi;
• gangguan pada fungsi saluran kemih dan ginjal: disfungsi ginjal diamati secara sporadis, termasuk gagal ginjal akut;
• Lesi sistemik dan perubahan pada tempat suntikan: terkadang ada nyeri di daerah tulang dada dan rasa panas. Jarang - menggigil, tidak nyaman dan nyeri, hipertermia dan tanda-tanda di tempat suntikan, termasuk ekstravasasi. Astenia (kelelahan parah dan malaise) atau rasa dingin diamati secara terpisah;
• keracunan, cedera, dan komplikasi yang disebabkan oleh penelitian: iodisme dapat berkembang.

Gejala buruk yang timbul akibat penggunaan intratekal.

Efek samping tertunda dan dapat berkembang beberapa jam atau hari setelah injeksi intratekal. Frekuensi kejadiannya kira-kira sama dengan frekuensi perkembangan gangguan selama pungsi lumbal tanpa penggunaan agen kontras. Pengenalan elemen kontras non-ionik lainnya dapat menyebabkan munculnya gejala iritasi membran otak (meningisme, fotofobia, atau meningitis kimiawi). Selain itu, risiko berkembangnya meningitis yang disebabkan oleh infeksi harus diperhitungkan. Di antara gangguan lainnya:

• gangguan kekebalan: tanda-tanda intoleransi mungkin muncul, termasuk gejala anafilaktoid/anafilaksis;
• gangguan fungsi sistem saraf: kadang-kadang terjadi sakit kepala (bisa berlangsung lama dan hebat). Ada juga kemungkinan timbulnya ensefalopati sementara yang diinduksi kontras (di antaranya adalah amnesia, halusinasi, kebingungan, dan tanda-tanda neurologis lainnya) atau pusing;
• masalah dengan aktivitas pencernaan: terkadang muntah terjadi. Mual dapat terjadi;
• gangguan yang berhubungan dengan fungsi jaringan ikat dan sistem muskuloskeletal: kejang otot dapat terjadi;
• tanda sistemik dan perubahan pada area suntikan: mungkin timbulnya tremor atau munculnya nyeri di area pemberian obat.

Efek samping yang ditimbulkan dari prosedur HSG (histerosalpingografi):

• manifestasi imun: kemungkinan timbulnya tanda-tanda hipersensitivitas;
• masalah pada fungsi sistem saraf: sakit kepala sering diamati;
• Disfungsi pencernaan: nyeri terutama muncul di daerah perut. Sering merasa mual. Muntah dapat terjadi;
• Gangguan reproduksi: yang diamati terutama adalah pendarahan vagina;
• Manifestasi sistemik dan perubahan pada lokasi suntikan: hipertermia sering terjadi. Gejala pada lokasi suntikan atau tremor dapat terjadi.

Gejala negatif yang disebabkan oleh artrografi:

• gangguan kekebalan: gejala intoleransi dapat terjadi, termasuk gejala anafilaksis atau anafilaktoid;
• gangguan sistemik, serta perubahan pada area suntikan: nyeri pada area suntikan sering muncul. Tremor dapat terjadi.

Reaksi yang merugikan yang terjadi akibat penggunaan obat intracavitary:

• gangguan kekebalan: efek intoleransi dapat terjadi, termasuk reaksi anafilaktoid atau anafilaksis;
• Masalah pada fungsi pencernaan: mual, diare, dan nyeri di daerah perut sering terjadi. Kadang-kadang terjadi muntah;
• tanda-tanda sistemik dan perubahan pada tempat suntikan: tremor dapat terjadi.

Overdosis

Pada orang dengan fungsi ginjal yang sehat, risiko keracunan dengan Visipaque sangat kecil. Saat memberikan obat dalam dosis besar, durasi prosedur sangat penting dalam kaitannya dengan efeknya pada ginjal (waktu paruh obat sekitar 2 jam).

Jika terjadi keracunan yang tidak disengaja, hilangnya kadar air-garam diisi kembali melalui infus.

Fungsi ginjal pasien perlu dipantau setidaknya selama 3 hari setelah akhir penelitian. Jika perlu mengeluarkan iodixanol dari tubuh, hemodialisis dapat dilakukan. Obat ini tidak memiliki penawar.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan bersama obat pereda nyeri, antipsikotik, dan antidepresan dapat mengakibatkan penurunan ambang kejang, sehingga meningkatkan kemungkinan timbulnya gejala negatif.

Pemberian obat kepada penderita nefropati diabetik yang menggunakan biguanida (misalnya, metformin) dapat memicu disfungsi ginjal sementara dan perkembangan asidosis laktat. Untuk mencegah gangguan tersebut, penggunaan biguanida harus dihentikan 2 hari sebelum pengujian dan dilanjutkan hanya setelah fungsi ginjal kembali normal sepenuhnya.

Individu yang menggunakan IL-2 kurang dari 14 hari sebelum prosedur penelitian rentan terhadap peningkatan kejadian efek samping (gejala epidermis atau kondisi seperti flu).

Pada orang yang menggunakan beta-blocker, tanda-tanda anafilaksis mungkin tidak khas dan oleh karena itu dapat disalahartikan sebagai manifestasi vagal.

Kondisi penyimpanan

Visipack harus disimpan di tempat yang gelap, jauh dari jangkauan anak-anak. Jangan bekukan cairannya. Nilai suhu berada dalam kisaran 30°C.

Kehidupan rak

Visipaque dapat digunakan dalam jangka waktu maksimal 36 bulan sejak tanggal pembuatan zat farmasi.

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah obat Tomogexol, Iomeron, Pamirei dengan Omnipaque, Unipak dan Scanlux dengan Optiray, serta Ultravist.