Humatrope

Humatrope adalah obat yang mengandung hormon lobus hipofisis anterior.

[ 1 ]

Indikasi Humatrope

Obat ini digunakan dalam pediatri pada kasus-kasus berikut:

• terapi jangka panjang pada anak-anak dengan gangguan pertumbuhan akibat kurangnya sekresi STH alami normal;
• pengobatan jangka panjang jika perawakan pendek (dalam kasus sindrom Ullrich pada anak);
• terapi untuk retardasi pertumbuhan parah - pada anak-anak prapubertas yang menderita gagal ginjal kronis;
• terapi jangka panjang untuk perawakan pendek - anak-anak yang lahir terlalu kecil untuk usia kehamilan mereka ( retardasi pertumbuhan intrauterin ) dan tidak dapat mengejar tinggi badan anak-anak lain pada usia 2 tahun;
• terapi jangka panjang untuk perawakan pendek yang tidak terkait dengan kekurangan kadar STH;
• terapi jangka panjang untuk perawakan pendek atau retardasi pertumbuhan – anak-anak dengan gen homeobox untuk perawakan pendek dan epifisis terbuka.

Orang dewasa diresepkan sebagai pengobatan pengganti untuk defisiensi STH yang parah.

Surat pembebasan

Zat tersebut dilepaskan dalam bentuk bubuk, di dalam tabung kaca dengan volume 6 atau 12 mg. Tabung tersebut dilengkapi dengan jarum suntik berisi pelarut khusus.

Farmakodinamik

Zat STH mendorong stimulasi pertumbuhan linear pada anak-anak yang kekurangan somatotropin alami normal, serta pada anak-anak yang bertubuh pendek yang dikaitkan dengan sindrom Ulrich. Karena peningkatan sedang dalam panjang tubuh akibat penggunaan STH dan somatropin manusia (yang berasal dari kelenjar pituitari), efek pada lempeng pertumbuhan tulang panjang berkembang.

Pengobatan anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan menghasilkan peningkatan konsentrasi dan laju pertumbuhan elemen IGF-1, mirip dengan yang terlihat pada faktor pertumbuhan pituitari manusia. Ia juga merangsang pengikatan protein intraseluler dan retensi nitrogen.

Zat STH secara terapeutik setara dengan hormon pertumbuhan manusia yang berasal dari hipofisis dan juga mencapai parameter farmakokinetik yang diamati pada orang dewasa yang sehat.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Pada relawan pria dewasa, dosis 100 mcg/kg menghasilkan nilai Cmax plasma sekitar 55 ng/mL, dengan waktu paruh sekitar 4 jam dan AUC [0-∞] sekitar 475 ng*jam/mL.

Dosis dan administrasi

Regimen dosis dan skema aplikasi untuk Humatrop dipilih untuk setiap pasien secara individual.

Anak-anak dengan defisiensi GH memerlukan 0,025-0,035 mg/kg per hari (injeksi subkutan). Selain itu, pemberian intramuskular juga dapat digunakan.

Orang dewasa dengan defisiensi STH awalnya memerlukan 0,15-0,30 mg/kg per hari (melalui suntikan subkutan). Dosis ini ditingkatkan secara bertahap, dengan mempertimbangkan kondisi pasien, hingga maksimum 0,08 mg/kg (setara dengan 0,25 IU/kg) selama 7 hari. Titrasi dosis didasarkan pada gejala negatif yang dialami pasien, serta pada penentuan nilai plasma IGF-1. Seiring bertambahnya usia, dosis yang dibutuhkan dapat menurun.

Orang lanjut usia mungkin lebih sensitif terhadap efek Humatrope, sehingga mereka lebih mungkin mengalami gejala negatif. Oleh karena itu, mereka harus diberi resep dosis awal obat yang lebih rendah dan kemudian ditingkatkan lebih lambat.

Orang dengan sindrom Ulrich diberikan 0,045-0,050 mg/kg obat per hari - melalui suntikan subkutan (disarankan untuk melakukan prosedur di malam hari). Regimen dosis dan pemilihan skema dilakukan secara individual untuk setiap individu.

Anak-anak prapubertas dengan gagal ginjal kronis harus diberi resep 0,045-0,050 mg/kg (setara dengan sekitar 0,14 IU/kg) obat per hari dalam bentuk suntikan subkutan.

Anak-anak yang lahir terlalu kecil untuk usia kehamilannya memerlukan pemberian obat subkutan sebesar 0,035 mg/kg per hari.

Orang bertubuh pendek tanpa defisiensi GH memerlukan dosis mingguan hingga 0,37 mg/kg obat melalui suntikan subkutan. Dosis harus dibagi menjadi porsi yang sama untuk penggunaan 3-7 kali per minggu.

Orang dengan defisiensi SHOX harus diberikan 0,045-0,050 mg/kg obat per hari melalui injeksi subkutan.

Orang yang kelebihan berat badan perlu memilih porsi dengan mempertimbangkan berat badan mereka, karena mereka memiliki kecenderungan lebih kuat untuk mengembangkan gejala negatif.

Wanita dengan kadar estrogen tinggi mungkin memerlukan dosis obat yang lebih tinggi daripada pria. Saat mengonsumsi estrogen secara oral, wanita mungkin perlu meningkatkan dosisnya.

Lokasi suntikan harus diganti secara berkala untuk menghindari terjadinya lipoatrofi.

[ 8 ]

Gunakan Humatrope selama kehamilan

Tidak ada uji reproduksi yang dilakukan menggunakan STH pada hewan. Tidak ada informasi mengenai kemungkinan dampak negatif STH pada aktivitas reproduksi atau janin jika digunakan pada wanita hamil. Namun, somatotropin dapat diresepkan selama kehamilan hanya jika benar-benar diperlukan.

Tidak ada uji klinis yang dilakukan dengan menggunakan STH pada wanita menyusui. Tidak ada data mengenai apakah obat tersebut diekskresikan dalam ASI. Oleh karena itu, obat harus diresepkan dengan sangat hati-hati selama periode ini.

Kontraindikasi

STH dilarang jika terdapat gejala proses ganas yang aktif; pengobatan antitumor harus diselesaikan sebelum memulai terapi dengan STH. Jika tanda-tanda pertumbuhan tumor diamati, pengobatan dengan Humatrop harus dihentikan.

Di antara kontraindikasi lainnya:

• tidak boleh diresepkan jika terjadi intoleransi terhadap salah satu komponen obat;
• jika pasien memiliki hipersensitivitas terhadap gliserin atau metacresol, dilarang melarutkan STH dalam pelarut yang disediakan;
• penggunaan obat-obatan untuk merangsang proses pertumbuhan pada anak-anak dengan epifisis yang sudah tertutup;
• pada kondisi pasien yang parah dan akut yang disebabkan oleh komplikasi akibat prosedur pembedahan di daerah jantung terbuka atau operasi di daerah perut, dan selain itu karena banyaknya cedera atau kegagalan pernafasan akut.

Efek samping Humatrope

Paling sering, penggunaan obat menyebabkan perkembangan hipotiroidisme, dan pada orang dewasa - sakit kepala, pembengkakan atau artralgia. Seringkali ada juga manifestasi di tempat suntikan, hipersensitivitas terhadap pelarut, insomnia, peningkatan tekanan darah, parestesia, hiperglikemia, hipotiroidisme, sindrom terowongan karpal dan mialgia (dewasa), serta pembengkakan (anak-anak). Jarang, hiperglikemia (anak-anak), ginekomastia dan perasaan kelemahan umum (dewasa) dicatat. Parestesia, mialgia, peningkatan tekanan intrakranial (jinak) dan ginekomastia dicatat sendiri.

Kematian mendadak telah dilaporkan pada anak-anak dengan sindrom Prader-Willi dan 1+ dari faktor risiko berikut: obstruksi saluran pernapasan atas atau riwayat sleep apnea, obesitas berat, dan infeksi saluran pernapasan yang diketahui. Epifisis kaput femoralis yang bergeser (sering terlihat pada orang dengan gangguan endokrin) juga telah dilaporkan. Antibodi anti-GH telah ditemukan pada beberapa anak dengan defisiensi GH dalam uji klinis. Leukemia kadang-kadang berkembang pada anak-anak yang diobati dengan obat tersebut, tetapi tidak ada bukti peningkatan insiden leukemia pada individu tanpa faktor risiko.

[ 7 ]

Overdosis

Pada keracunan akut, hipoglikemia dapat terjadi terlebih dahulu, dan kemudian hiperglikemia. Overdosis yang berkepanjangan dapat memicu munculnya tanda-tanda akromegali atau gigantisme - sesuai dengan manifestasi kelebihan STH yang diketahui.

Interaksi dengan obat lain

Penderita diabetes yang menggunakan terapi GH secara bersamaan mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin atau obat antidiabetik lainnya.

Penggunaan GCS yang berlebihan dapat mengganggu perkembangan respons optimal terhadap GH. Jika pasien memerlukan terapi penggantian dengan GCS, dosis dan kepatuhan harus dipantau secara cermat untuk mencegah perkembangan insufisiensi adrenal atau penekanan efek stimulasi pertumbuhan.

STH merupakan penginduksi aktivitas hemoprotein P450 (CYP), yang dapat menyebabkan penurunan parameter plasma dan, akibatnya, melemahnya efektivitas terapi obat yang metabolismenya terjadi dengan bantuan hemoprotein CYP3A (di antaranya adalah kortikoid, hormon seks, antikonvulsan, dan sikloserin).

[ 9 ], [ 10 ]

Kondisi penyimpanan

Humatrop harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak; obat harus disimpan dalam lemari es pada suhu 2-8°C.

Kehidupan rak

Humatrop dapat digunakan dalam jangka waktu 36 bulan sejak tanggal produksi agen terapeutik. Larutan obat yang sudah jadi memiliki masa simpan 4 minggu.

Analogi

Analog obat tersebut adalah obat Biosoma, Somatropin, Norditropin dengan Genotropin, serta Rastan, Jintropin, Norditropin penset 12 dengan Saizen, Crescormon dan Norditropin NordiLet dengan Norditropin Simplex, serta somatotropin manusia.