Unispaz

Obat Unispaz memiliki nama internasional sesuai dengan zat aktif dalam komposisinya - Drotaverine + Codeine + Paracetamol. Zat analgesik gabungan ini dikembangkan oleh perusahaan farmakologis "Unique Pharmaceutical Laboratories" (India), dan merupakan obat bebas.

Obat Unispaz meredakan sindrom nyeri dengan tingkat keparahan rendah dan sedang, termasuk kondisi spastik dan kejang otot polos yang melapisi organ dalam. Kombinasi analgesik dan antispasmodik menjadikan obat ini sebagai asisten yang sangat diperlukan untuk gejala dismenore (nyeri saat menstruasi) yang berulang setiap bulan. Drotaverine dengan parasetamol, yang terkandung dalam obat ini, juga digunakan untuk demam saat pilek atau flu, yang ditandai dengan menggigil, suhu tubuh tinggi, dan kulit pucat.

Indikasi Unispaz

Obat Unispaz meredakan sindrom nyeri ringan dan sedang pada anak-anak setelah usia 6 tahun, serta pada orang dewasa. Analgesik antispasmodik diresepkan untuk serangan sakit kepala:

• terutama yang bersifat tegang (akibat situasi yang menegangkan) yang bersifat akut atau kronis;
• untuk masalah dengan pembuluh darah;
• yang disebabkan oleh kelelahan atau kerja berlebihan.

Khasiat farmakologis obat Unispaz - meredakan kejang, merupakan analgesik yang kuat, dan memiliki efek antipiretik. Karakteristik ini menentukan ruang lingkup penggunaan obat. Indikasi penggunaan Unispaz berlaku untuk jenis nyeri berikut:

• gigi ( sakit gigi );
• berotot dan sendi;
• menstruasi ( dismenore primer );
• karena berbagai jenis kolik ( ginjal, empedu, usus);
• neuralgik dan skiatik;
• akibat kejang pada kandung kemih atau ureter;
• untuk masalah kejang (kolitis, sembelit, tenesmus).

Surat pembebasan

Tablet lonjong Unispaz mempunyai warna merah muda kecokelatan dan garis skor satu sisi, dan juga mengandung inklusi warna.

Bentuk pelepasan - blister berisi 6 tablet atau kemasan berisi dua blister, masing-masing berisi 12 tablet. Setiap unit sediaan tablet meliputi:

• parasetamol – 500 mg;
• drotaverin hidroklorida – 40 mg;
• kodein fosfat – 8 mg.

Komponen tambahan meliputi magnesium stearat, talk murni, pati jagung dan pati jagung pregelatinisasi, povidone dan crospovidone, selulosa mikrokristalin, dan pewarna E172 (oksida besi merah).

Farmakodinamik

Secara farmakologis, Unispaz termasuk dalam kelompok zat antispasmodik miotropik dan anilida dalam kombinasi.

Farmakodinamik Unispaz didasarkan pada karakteristik zat yang menyusun obat:

• parasetamol – menurunkan demam, meredakan nyeri dengan menghambat sintesis prostaglandin di sistem saraf pusat. Obat ini juga memiliki efek perifer dengan menghambat aktivitas prostaglandin dan komponen lain yang bertanggung jawab untuk merangsang reseptor nyeri;
• kodein merupakan komponen antitusif dengan efek sentral, bersifat analgesik karena efeknya pada reseptor opioid (yang terlibat dalam penghantaran impuls nyeri ke sistem saraf pusat). Meningkatkan efektivitas parasetamol;
• drotaverine adalah zat vasodilator, antispasmodik, miotropik, hipotensi dari seri isoquinoline. Zat ini sangat efektif (karena efek dilatasi yang diperpanjang) dalam kejang otot polos organ dalam dan pembuluh darah. Khasiat obat ini disebabkan oleh penurunan penetrasi kalsium aktif ke dalam sel-sel struktur otot polos sebagai akibat dari penghambatan fosfodiesterase dan akumulasi siklik adenosin monofosfat di dalam sel.

Farmakokinetik

Farmakokinetik Unispaz berdasarkan komponen penyusunnya:

• bioavailabilitas drotaverine bila diminum secara oral sekitar 100%, zat tersebut diserap secara maksimal dan cepat oleh sistem pencernaan dengan distribusi seragam berikutnya dalam jaringan, termasuk sel otot polos. Setengah penyerapan diamati setelah 12 menit, dan ekskresi terjadi melalui ginjal. Komponen tersebut tidak memengaruhi sistem saraf pusat dan praktis tidak memengaruhi sistem saraf otonom;
• Penyerapan parasetamol yang cepat terjadi terutama di usus halus. Zat ini menembus dengan baik ke dalam jaringan dan media cair, kecuali sel lemak dan cairan serebrospinal. Zat ini dikeluarkan melalui urin;
• penyerapan kodein yang cepat dalam sistem pencernaan mendorong distribusi aktif dalam jaringan limpa, hati, dan ginjal. Biotransformasi agen farmakologis terjadi di hati, ekskresi dilakukan oleh ginjal. Obat ini mengganggu penghalang plasenta dan hematoensefalik (antara aliran darah dan jaringan saraf), dan juga terakumulasi dalam ASI.

Dosis dan administrasi

Obat Unispaz digunakan secara oral, dengan jumlah air yang cukup, setidaknya satu jam setelah makan (menelan tablet selama atau segera setelah makan menunda efeknya).

Cara pemberian dan dosis sesuai umur pasien:

• Anak-anak berusia 6-12 tahun – dosis tunggal ½ tablet, pemberian ulang dianjurkan hanya setelah 10 jam. Dosis harian maksimum adalah 2 tablet;
• remaja dan dewasa - 1-2 tablet sekali, dosis obat berikutnya tidak lebih awal dari 8 jam kemudian. Dosis maksimum yang diizinkan adalah 6 buah per hari untuk pengobatan jangka pendek (hingga 3 hari) dan 4 buah jika diperlukan terapi yang lebih lama;
• pada usia lanjut dengan disfungsi hati atau ginjal yang parah, dosisnya dipilih secara individual.

Perlu dicatat bahwa penggunaan obat secara mandiri diizinkan selama tiga hari; penggunaan obat lebih lanjut memerlukan konsultasi medis.

[ 2 ]

Gunakan Unispaz selama kehamilan

Penggunaan Unispaz selama kehamilan dan menyusui sangat dilarang.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan Unispaz:

• intoleransi individu terhadap salah satu komponen analgesik antispasmodik;
• diagnosis asma bronkial atau gagal napas akut;
• blok atrioventrikular derajat pertama dan kedua;
• bentuk kronis dari gagal jantung, ginjal, dan hati;
• ketergantungan alkohol kronis;
• kecanduan obat-obatan;
• masalah pembekuan darah;
• riwayat cedera otak traumatis baru-baru ini;
• deteksi hipertensi intrakranial;
• Dilarang menggunakan Unispaz secara paralel dengan inhibitor monoamine oksidase, serta selama dua minggu setelah penghentian penggunaannya;
• tidak diresepkan bersamaan dengan parasetamol;
• dengan latar belakang defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• pasien di bawah usia 6 tahun;
• selama kehamilan dan menyusui.

Kehati-hatian maksimal dilakukan dalam merawat orang lanjut usia dan mereka yang menderita sindrom Gilbert (hiperbilirubinemia jinak - cacat gen herediter yang terkait dengan proses metabolisme bilirubin) dengan analgesik antispasmodik.

Efek samping Unispaz

Secara umum, analgesik antispasmodik Unispaz dapat ditoleransi dengan baik. Terkadang efek samping Unispaz berikut terdeteksi:

• berkaitan dengan susunan saraf pusat - lesu, mengantuk terus-menerus, pusing atau sakit kepala;
• sistem peredaran darah – trombositopenia, agranulositosis;
• sistem pencernaan – mual, gangguan usus, sangat jarang – kerusakan hati toksik (dalam kasus overdosis parah);
• gangguan kardiovaskular – takikardia, hipotensi, anemia, rasa panas;
• manifestasi alergi - ruam kulit, gatal, konsekuensi negatif yang jarang terjadi adalah kejang pada bronkus dan pembengkakan mukosa hidung.

Untuk mencegah konsekuensi negatif, perlu mempelajari petunjuk dengan saksama atau berkonsultasi dengan spesialis. Aturan yang mengurangi risiko efek samping:

• minum Unispaz secara terpisah dari makanan;
• mempertahankan dosis yang tepat;
• Selama masa mengonsumsi obat analgesik antispasmodik, minuman beralkohol dilarang;
• dalam kasus insufisiensi ginjal/hati ringan, kesesuaian terapi dengan obat dinilai oleh dokter;
• Bila menggunakan Unispaz selama lebih dari tiga hari, terus periksa jumlah enzim hati dan pantau komposisi darah, dengan cara ini Anda dapat mencegah perubahan hematologi.

[ 1 ]

Overdosis

Overdosis analgesik antispasmodik Unispaz ditandai dengan gejala-gejala primer seperti: kulit pucat, mual, muntah, anoreksia, keringat berlebih, penurunan kondisi umum. Kerusakan toksik pada hati (termasuk nekrosis), serta disfungsi pernapasan mungkin terjadi.

Jika tanda-tanda tersebut terdeteksi, segera cari pertolongan medis. Pencahar salin dan bilas lambung digunakan untuk menstabilkan pasien. Pemantauan kondisi pada kondisi parah yang ditandai dengan kerusakan sistem saraf pusat melibatkan penggunaan ventilasi buatan pada paru-paru, saturasi sel tambahan dengan oksigen, dan pemberian nalokson.

Interaksi dengan obat lain

Parasetamol, yang merupakan salah satu komponen obat Unispaz, tidak cocok dengan minuman beralkohol, salisilamid, antidepresan trisiklik, zat untuk pengobatan epilepsi, barbiturat, rifampisin, karena dapat meningkatkan kadar metabolisme toksik parasetamol. Terapi paralel dengan parasetamol dan kloramfenikol mengaktifkan efek toksik dengan peningkatan periode eliminasi obat tersebut. Disfungsi hati merupakan konsekuensi dari penggunaan parasetamol dengan doksorubisin. Antikoagulan oral dengan latar belakang terapi dengan Unispaz spasmoanalgesik sering memicu perdarahan.

Drotaverine yang dikonsumsi bersamaan dengan levodopa mengurangi efek antiparkinson, sehingga mengakibatkan peningkatan tajam pada tonus otot (kekakuan) dan peningkatan tremor (gemetar otot).

Terdapat pula interaksi negatif Unispaz dengan obat lain yang memiliki sifat hipnotis, anestesi, ansiolitik, termasuk antidepresan trisiklik dan zat antipsikotik. Obat-obatan yang tercantum secara signifikan meningkatkan penekanan sistem saraf pusat oleh kodein fosfat.

[ 3 ], [ 4 ]

Kondisi penyimpanan

Adanya tempat di rumah yang tidak terjangkau oleh anak-anak dan terlindungi dari sinar matahari, dengan suhu tidak melebihi 30º C - ini merupakan syarat utama untuk menyimpan Unispaz dengan tetap menjaga keutuhan blister.

Kehidupan rak

Unispaz memiliki umur simpan tiga tahun sejak tanggal pembuatan dalam kemasan farmasi yang tidak rusak.