Lecoclar

Lecoclar adalah obat antibakteri sistemik dari kategori makrolida.

Indikasi Lecoclara

Obat ini digunakan untuk gangguan berikut:

• infeksi yang mempengaruhi saluran pernafasan atas (otitis media akut, tonsilofaringitis streptokokus dan sinusitis akut );
• lesi pada saluran pernapasan bagian bawah (bronkitis akut yang berasal dari bakteri atau eksaserbasi tahap kronisnya, serta pneumonia rawat jalan (bersama dengan pneumonia atipikal));
• infeksi pada lapisan subkutan dan epidermis;
• infeksi mikobakteri yang disebabkan oleh aktivitas bakteri MAC, Mycobacterium kansashi, mycobacterium laut dan basil Hansen;
• tukak pada saluran pencernaan yang terkait dengan efek Helicobacter pylori (disarankan dalam kombinasi dengan zat obat lain).

[ 1 ]

Surat pembebasan

Agen terapeutik dirilis dalam bentuk tablet - 10 atau 14 buah di dalam pelat (volume 0,25 g), serta 14 buah di dalam kemasan (volume 0,5 g).

Farmakodinamik

Klaritromisin adalah antibiotik makrolida semi-buatan. Efek antimikroba zat ini diberikan dengan memperlambat pengikatan protein di dalam sel bakteri, yang menyebabkan perkembangan defisiensi protein mikroba esensial, yang menyebabkan terganggunya aktivitas vital normalnya.

Klaritromisin, seperti makrolida lainnya, dicirikan oleh efek bakteriostatik, tetapi pada saat yang sama mampu menunjukkan aktivitas bakterisida.

Zat ini memiliki efek terapeutik pada bakteri berikut:

• Mikroba Gram(+): stafilokokus dengan streptokokus, korinebakteri dan listeria monocytogenes;
• Bakteri Gram(-): basil Ducray, meningokokus, campylobacter dengan gonococci, basil hemofilik, pasteurella multocida, helicobacter pylori dengan moraxella catarrhalis dan borrelia burgdorferi dengan bakteri Bordet-Gengou;
• anaerob: peptococci, clostridia perfringens, eubacteria dengan propionibacteria, dan Bacteroides melaninogenicus;
• mikroba intraseluler: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis dengan Toxoplasma gondii, serta Chlamydophila pneumoniae dan semua mikobakteri, kecuali basil Koch.

Kisaran aktivitas antibakteri klaritromisin serupa dengan eritromisin, dan selain itu menunjukkan aktivitas melawan mikobakteri atipikal.

Terdapat tingkat resistensi silang mikroba yang tinggi terhadap klaritromisin dan eritromisin.

Farmakokinetik

Klaritromisin stabil dalam suasana asam di lambung; zat ini diserap dengan baik. Makanan tidak mengubah tingkat penyerapan zat ini, tetapi laju penyerapannya dapat menurun.

Sekitar 20% dari komponen yang digunakan segera diubah menjadi zat 14-hidroksiklaritromisin, yang memiliki efek serupa dengan klaritromisin. Unsur tersebut dengan cepat masuk ke jaringan bersama cairan. Biasanya, indikator jaringan obat 10 kali lebih tinggi daripada nilai serumnya.

Obat ini secara aktif terlibat dalam proses metabolisme hati yang terjadi dengan bantuan hemoprotein P450. Ada kurang dari 7 produk metabolisme dari unsur tersebut.

Obat ini diekskresikan sebagai produk metabolisme atau tidak berubah dalam urin; sebagian kecil diekskresikan melalui saluran pencernaan. Sekitar 20-30% obat diekskresikan tidak berubah dalam urin.

Waktu paruh obat adalah 3-4 jam bila menggunakan dosis 0,25 g dengan interval 12 jam, dan 5-7 jam bila menggunakan dosis 0,5 g dengan interval 12 jam.

Dosis dan administrasi

Tablet ditelan utuh dengan air biasa.

Remaja berusia 12 tahun ke atas, serta orang dewasa, harus mengonsumsi 0,25-0,5 g zat tersebut 2 kali sehari selama 1-2 minggu. Uji klinis telah menunjukkan bahwa siklus terapi yang lebih pendek yaitu 5-6 hari juga efektif untuk otitis media atau bronkitis akut.

Orang dengan HIV atau infeksi yang disebabkan oleh M.avium complex harus mengonsumsi 1000-2000 mg obat per hari. Orang dewasa tidak boleh mengonsumsi lebih dari 2000 mg Lecoclar per hari.

Skema yang digunakan dalam terapi pada orang dewasa:

• untuk tonsilofaringitis, perlu menggunakan 0,25 g zat dengan interval 12 jam selama 10 hari;
• pada tahap akut sinusitis - 0,5 g obat dengan interval 12 jam selama 14 hari;
• dalam kasus eksaserbasi bronkitis kronis atau pneumonia rumah (disebabkan oleh pneumococcus, mycoplasma pneumoniae atau moraxella catarrhalis), 0,25 g obat digunakan dengan interval 12 jam untuk jangka waktu 1-2 minggu (dalam kasus pneumonia rumah yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae, 0,5 g obat digunakan dengan frekuensi yang sama selama jangka waktu yang sama);
• jika terjadi kerusakan pada epidermis dan strukturnya - 0,25 g obat dengan interval 12 jam, dalam 7-14 hari;
• pengobatan Helicobacter pylori (kombinasi) – 0,25 g 2 kali sehari atau 0,5 g 3 kali sehari, selama periode 2 minggu.

Orang dengan gangguan ginjal berat (nilai CC di bawah 30 ml/menit) perlu mengurangi dosis obat hingga setengahnya (atau memperpanjang interval antara dosis hingga 2 kali lipat).

Gunakan Lecoclara selama kehamilan

Tidak ada informasi mengenai keamanan Lecoclar pada wanita hamil atau menyusui. Klaritromisin, seperti makrolida lainnya, dapat dikeluarkan melalui ASI.

Jika pasien sudah hamil, merencanakan kehamilan, atau menjadi hamil selama terapi, pasien harus memberi tahu dokter, karena klaritromisin dapat diresepkan kepada wanita hamil dan menyusui hanya dalam situasi luar biasa, dengan mempertimbangkan manfaatnya dan kemungkinan efek negatifnya.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi parah yang terkait dengan klaritromisin atau makrolida lainnya;
• penyakit hati yang parah;
• gunakan bersama dengan cisapride, terfenadine atau pimozide.

[ 2 ]

Efek samping Lecoclara

Sebagian besar gejala negatif yang muncul saat menggunakan obat bersifat sementara atau ringan. Sering kali, terdapat gangguan gastrointestinal (mual, sakit perut, gangguan pencernaan, dan diare) atau sakit kepala. Perkembangan glositis atau stomatitis, gangguan pengecap, dan tanda-tanda intoleransi (anafilaksis, ruam, dan, jarang, SJS) mungkin terjadi. Ada juga laporan gejala yang terisolasi pada sistem saraf pusat (perasaan cemas atau bingung, pusing, mimpi buruk, dan insomnia).

Kolestasis intrahepatik atau peningkatan aktivitas enzim hati terjadi sangat jarang.

Penggunaan klaritromisin (dan juga eritromisin) dapat menyebabkan aritmia ventrikel (ini juga termasuk takikardia ventrikel dan torsades de pointes pada beberapa individu dengan nilai interval QT yang memanjang).

Overdosis

Dosis obat yang terlalu besar umumnya mengakibatkan perasaan bingung, sakit kepala, dan disfungsi gastrointestinal.

Bilas lambung harus dilakukan dalam waktu 2 jam setelah mengonsumsi obat.

Interaksi dengan obat lain

Klaritromisin terlibat dalam proses metabolisme intrahepatik, yang memperlambat aktivitas enzim hemoprotein P450. Proses ini, yang melibatkan obat lain (dengan bantuan sistem enzim ini), dapat melambat dengan peningkatan kadarnya dalam serum, yang dapat menyebabkan keracunan.

Kombinasi obat dengan pimozide, serta cisapride dan terfenadine, dilarang.

Obat ini tidak boleh dikombinasikan dengan digoksin, dihidroergotamin, atau astemizol.

Bila klaritromisin diberikan bersamaan dengan siklosporin, bismut nitrat, benzodiazepin, serta ranitidin, saquinavir, karbamazepin dengan rifabutin, warfarin, teofilin dengan takrolimus dan zidovudin, proses terapi harus dipantau secara ketat. Dianjurkan untuk memantau kadar serum obat-obatan ini, yang dosisnya mungkin terlalu kecil.

[ 3 ]

Kondisi penyimpanan

Lecoclar harus disimpan di tempat yang tertutup bagi anak-anak. Suhu maksimal 25°C.

Kehidupan rak

Lecoclar dapat digunakan selama jangka waktu 2 tahun terhitung dari tanggal peluncuran obat terapeutik.

Aplikasi untuk anak-anak

Tidak ada data tentang kemungkinan penggunaan obat secara efektif dan aman pada bayi di bawah usia enam bulan.

[ 4 ], [ 5 ]

Analogi

Analog obat tersebut adalah Arvicin, Klabax, Binoklar dengan penghambat Arvicin, Clarbact, Clarithrosin, dan Vero-Clarithromycin dengan Clarithromycin, serta Klacid, ClaroSip, Claricin, Klasine dengan Claricit, dan Seidon-Sanovel. Daftar tersebut juga mencakup Clerimed, Fromilid, Claromin dengan Crixane, dan Ecozitrin.

[ 6 ]