Levobax

Levobax adalah agen antimikroba dengan sifat bakterisida yang nyata.

Indikasi Levobaxa

Obat ini digunakan untuk mengobati orang dengan prostatitis kronis, radang paru-paru, dan juga penyakit yang mempengaruhi kulit dan jaringan lunak yang berkembang di bawah pengaruh flora yang sensitif terhadap levofloxacin.

Selain itu, tablet dapat digunakan untuk menghilangkan sinusitis pada tahap akut dan bronkitis yang diperburuk, yang memiliki bentuk kronis.

Bila mengobati radang paru berat, begitu pula penyakit yang disebabkan oleh aktivitas Pseudomonas aeruginosa, obat tersebut sebaiknya digunakan bersamaan dengan obat antimikroba lain.

Surat pembebasan

Produk ini dirilis dalam bentuk cairan infus, dalam botol 100 ml. Ada 1 botol seperti itu di dalam kotak.

Obat ini juga diproduksi dalam bentuk tablet, 7 lembar dalam kemasan blister. Ada 1 lempengan seperti itu dalam satu kemasan.

Farmakodinamik

Bahan aktif Levobax adalah levofloxacin, komponen buatan dari kategori fluoroquinolone. Efeknya berkembang dengan memengaruhi topoisomerase bakteri 4, serta DNA girase.

Obat ini memiliki aktivitas terhadap berbagai macam mikroba gram positif dan negatif. Misalnya, strain berikut sensitif terhadap levofloxacin:

• pneumokokus, streptokokus agalaktia, streptokokus piogenes;
• Staphylococcus aureus dan Staphylococcus epidermidis, serta Enterococcus faecalis;
• Bakteri ini termasuk:
• Bakteri E.coli;
• Basilus Pfeiffer, Haemophilus parainfluenzae;
• kategori streptokokus Viridans;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca dan basil Friedlander;
• pseudomonas fluoresen, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii dan Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, basil Pertusis;
• Citrobacter freundii dan Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, basil Morgan, Providence Rettger dan Stewart, dan Serratia marcescens.

Spirochetes resistan terhadap levofloxacin. Resistensi silang terhadap obat dan fluoroquinolone lainnya juga dapat terjadi. Namun, resistensi silang terhadap obat antimikroba dari kelompok lain dan Levobax biasanya tidak terjadi.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, tingkat bioavailabilitas absolut obat mencapai 100%. Nilai puncak zat dalam plasma tercatat setelah 1 jam setelah pemberian. Asupan makanan tidak memengaruhi tingkat bioavailabilitas dan laju penyerapan obat.

Sekitar 40% obat disintesis dengan protein plasma. Elemen aktifnya hampir tidak masuk ke dalam cairan serebrospinal. Levofloxacin membentuk konsentrasi obat yang tinggi di dalam bronkus, jaringan paru-paru, organ sistem kemih, prostat, dan pada saat yang sama di dalam sekresi yang dikeluarkan oleh bronkus.

Obat ini dimetabolisme di hati, dan diekskresikan terutama melalui ginjal sebagai unsur yang tidak berubah (sekitar 5% obat diekskresikan sebagai produk metabolisme). Waktu paruh komponen ini sekitar 6-8 jam pada orang dengan fungsi ginjal yang sehat.

Pada orang dengan gagal ginjal, waktu paruh dapat diperpanjang (dengan nilai CC di bawah 20 ml/menit, periode ini dapat diperpanjang hingga 35 jam).

Dosis dan administrasi

Menggunakan tablet.

Obat ini diminum secara oral, tanpa menghancurkan tablet sebelum digunakan. Obat ini diminum tanpa memperhatikan asupan makanan. Dosis harian Levobax dapat diminum dalam 1 dosis atau dibagi menjadi 2 bagian (dosis tunggal tidak boleh melebihi 0,5 g).

Durasi kursus, serta dosis obat, dipilih oleh dokter untuk setiap pasien secara individual.

Orang dengan pneumonia yang didapat dari masyarakat, sinusitis tahap akut, prostatitis kronis yang disebabkan oleh bakteri, dan sebagai tambahan, dengan infeksi yang menyerang kulit dan lapisan subkutan, sering diresepkan penggunaan 0,5 g obat per hari. Ketika mengobati pneumonia yang didapat dari masyarakat, dosis obat dapat ditingkatkan menjadi 1 g per hari.

Orang dengan bronkitis kronis pada tahap akut dan dengan infeksi yang mempengaruhi sistem kemih biasanya diresepkan 0,25 g obat per hari. Orang dengan bronkitis yang memburuk, jika perlu, dapat meningkatkan dosis menjadi 0,5 g per hari. Durasi pengobatan tersebut biasanya dalam 7-10/14 hari. Dalam kasus infeksi sistem kemih yang tidak rumit, terapi berlangsung selama 3 hari, dan dalam kasus prostatitis kronis - 28 hari.

Pengobatan dengan Levobax harus dilanjutkan sampai hasil tes mikrobiologi negatif diperoleh atau selama 2 hari setelah manifestasi klinis penyakit menghilang.

Penggunaan cairan infus.

Obat diberikan secara intravena melalui infus. Kecepatan infus tidak boleh lebih tinggi dari 0,25 g/setengah jam. Jika tekanan darah mulai menurun selama prosedur, infus harus segera dihentikan. Dengan mempertimbangkan kondisi pasien, perlu untuk beralih ke pemberian obat secara oral (tablet) secepat mungkin. Durasi pengobatan tersebut dan dosis obat dipilih oleh dokter.

Dalam pengobatan pneumonia yang didapat dari masyarakat, infeksi di area permukaan kulit dan lapisan subkutan, dan bersamaan dengan prostatitis kronis yang berasal dari bakteri, 0,5 g obat biasanya diberikan per hari. Ketika menghilangkan infeksi kulit dan pneumonia yang didapat dari masyarakat, dosis harian obat dapat ditingkatkan menjadi 1 g (porsi dibagi menjadi 2 infus).

Selama pengobatan infeksi di uretra, biasanya diberikan 0,25 g obat per hari.

Total durasi pengobatan (baik penggunaan parenteral maupun pemberian oral) tidak boleh melebihi 2 minggu (kecuali untuk terapi prostatitis, di mana perjalanan pengobatan dapat diperpanjang hingga 28 hari).

Bagi orang dengan masalah ginjal, dosis Levobax (kedua bentuk) harus disesuaikan.

Dengan nilai CC dalam kisaran 20-50 ml/menit, biasanya 0,25 g obat digunakan pada hari pertama, kemudian 125 mg diminum per hari. Jika tingkat penyakit parah, dosis pada hari pertama dapat ditingkatkan menjadi 0,5 g, kemudian obat digunakan dalam porsi 125 mg dengan interval 12 jam.

Jika kadar CC di bawah 20 ml/menit pada hari pertama, biasanya digunakan 0,25 g obat, kemudian diminum dalam porsi 125 mg dengan interval 48 jam. Pada patologi yang tingkat keparahannya parah, dosis dapat ditingkatkan menjadi 0,5 g pada hari pertama, kemudian pasien harus minum 125 mg obat dengan interval 12-24 jam.

[ 1 ]

Gunakan Levobaxa selama kehamilan

Dilarang meresepkan Levobax kepada wanita hamil karena berisiko timbulnya lesi di daerah tulang rawan artikular pada janin.

Pada wanita usia subur, kemungkinan kehamilan harus disingkirkan sebelum memulai pengobatan. Selama penggunaan obat, dianjurkan untuk menggunakan alat kontrasepsi yang andal. Jika kehamilan terjadi selama terapi, perlu untuk memberi tahu dokter Anda.

Selama menyusui, obat dapat digunakan hanya jika menyusui dihentikan selama terapi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• adanya hipersensitivitas terhadap levofloxacin atau obat antimikroba lain dari kategori fluoroquinolone;
• Tablet ini dilarang bagi mereka yang memiliki defisiensi laktase, galaktosemia, dan malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• penunjukan kepada orang yang mempunyai riwayat epilepsi (juga bila ada);
• pasien memiliki riwayat tendinitis yang berkembang karena penggunaan fluoroquinolones.

Obat ini diresepkan dengan hati-hati dalam kasus-kasus berikut:

• orang yang menggunakan kortikosteroid, serta pasien lanjut usia (karena kemungkinan besar terjadi ruptur di area tendon Achilles pada kelompok pasien ini);
• penunjukan kepada orang yang rentan mengalami kejang;
• orang dengan kekurangan unsur G6PD dalam tubuh, serta dengan gangguan fungsional hati atau ginjal;
• penderita diabetes melitus, serta penderita gangguan psikotik dan fotofobia (juga bila terdapat riwayat fotosensitifitas);
• digunakan pada orang dengan sindrom perpanjangan interval QT bawaan;
• untuk ketidakseimbangan elektrolit dan patologi pada sistem kardiovaskular.

Efek samping Levobaxa

Penggunaan obat dapat menimbulkan efek samping berikut:

• gangguan pada fungsi sistem saraf: munculnya kecemasan tanpa sebab, halusinasi, pikiran bunuh diri, kejang, sakit kepala, dan parestesia. Perkembangan keadaan depresi, tremor pada anggota badan, agitasi, polineuropati, serta gangguan pada pola tidur-bangun. Selain itu, gangguan pengecapan, penciuman, dan pada saat yang sama penglihatan dan pendengaran dapat terjadi, dan sebagai tambahan, terjadi tinitus. Ada data tentang munculnya gangguan koordinasi motorik dan gejala ekstrapiramidal;
• masalah dengan fungsi hematopoiesis dan sistem kardiovaskular: tekanan darah menurun, perkembangan trombositopenia, leuko-, pansitopenia atau neutropenia, serta agranulositosis, eosinofilia dan anemia hemolitik. Perpanjangan interval QT juga terjadi;
• Gangguan sistem pencernaan dan hepatobilier: kadar glukosa plasma menurun, nafsu makan menurun, kembung, gangguan usus, mual, gejala dispepsia, hepatitis, muntah, hiperbilirubinemia, dan peningkatan aktivitas enzim hati. Pada saat yang sama, penggunaan obat-obatan dapat menyebabkan kolitis pseudomembran, gagal hati akut, dan patologi hati yang parah;
• gangguan pada sistem muskuloskeletal: nyeri pada otot atau sendi, rhabdomyolysis, myasthenia, serta tendonitis dan ruptur pada area tendon;
• tanda-tanda alergi: urtikaria, edema Quincke, bronkospasme, pneumonitis alergi, vaskulitis, TEN, hiperhidrosis, fotosensitifitas, sindrom Stevens-Johnson dan anafilaksis;
• Lainnya: terjadinya kandidiasis, superinfeksi, gagal ginjal akut, hiperkreatininemia, nyeri pada tulang dada, tungkai dan punggung, dan sebagai tambahan, eksaserbasi porfiria. Selain itu, penggunaan obat dapat menyebabkan hasil positif palsu dari penelitian tentang opiat.

Overdosis

Penggunaan obat dalam dosis yang sangat besar dapat menyebabkan kejang, pusing, dan juga gangguan kesadaran. Selain itu, keracunan dengan Levobax menyebabkan perpanjangan interval QT. Pada saat yang sama, jika terjadi keracunan dengan tablet, gangguan pencernaan dicatat (erosi di area mukosa lambung dan muntah).

Obat ini tidak memiliki penawar racun. Jika tanda-tanda keracunan muncul, hentikan infus atau lakukan bilas lambung dan minum antasida dengan enterosorben (bentuk obat oral). Jika perlu, lakukan tindakan simtomatik. Orang dengan overdosis levofloxacin harus berada di bawah pengawasan petugas medis (pemantauan EKG dan pemantauan kondisi umum korban diperlukan sampai tanda-tanda keracunan benar-benar hilang).

Prosedur dialisis peritoneal dan hemodialisis tidak akan menyebabkan penurunan kadar levofloxacin.

Interaksi dengan obat lain

Bila diminum bersama obat yang mengandung zat besi, sukralfat, dan juga dengan antasida yang mengandung aluminium dan magnesium, bioavailabilitas obat akan menurun.

Levobax tidak dapat dikombinasikan dengan etanol.

Cairan infus tidak boleh dicampur dengan heparin, larutan alkali, dan agen parenteral lainnya (ini termasuk larutan glukosa 5%, larutan garam, dan larutan dekstrosa 2,5% di dalam larutan Ringer).

Dilarang menggabungkan levofloxacin dengan obat yang menurunkan ambang kejang.

Kombinasi obat dengan simetidin, fenbufen, dan probenesid menyebabkan peningkatan nilainya dalam plasma.

Peningkatan waktu paruh siklosporin diamati ketika digunakan bersamaan dengan obat tersebut.

Perlu dilakukan pemantauan kadar koagulasi bila obat digunakan bersamaan dengan antagonis vitamin K.

Gunakan dengan hati-hati pada orang yang mengonsumsi obat yang memperpanjang interval QT.

[ 2 ], [ 3 ]

Kondisi penyimpanan

Levobax dalam bentuk produksi apa pun harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25°C.

Cairan infus harus disimpan di tempat gelap, terlindung dari cahaya (namun, larutan dapat tetap stabil selama 3 hari di bawah cahaya lampu ruangan).

[ 4 ]

Kehidupan rak

Tablet Levobax dapat digunakan selama 3 tahun sejak tanggal peluncuran agen terapeutik.

Infus obat memiliki masa simpan 2 tahun. Botol obat yang sudah dibuka harus segera digunakan untuk pemberian. Obat yang tersisa setelah infus dosis terapi yang dibutuhkan harus dibuang.

Aplikasi untuk anak-anak

Dilarang meresepkan obat ini kepada anak-anak.

Analogi

Analog obat tersebut adalah Oftaquix, Levofloxacin, Loxof dengan Leflozin dan Tigeron, serta Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed dengan Levoflox dan Tavanic dengan Levomak, Eleflox, Flexid dan Floracid.