Reformatan

Refortan merupakan pengganti plasma yang mengandung zat aktif HEC yang dilarutkan dalam cairan isotonik NaCl.

Obat ini merupakan cairan iso-onkotik, yang bila diberikan dapat mencapai volume yang rata-rata setara dengan 100% atau sedikit lebih tinggi dari 100% jumlah obat yang diberikan. Agen terapeutik dapat digunakan dalam prosedur klinis sebagai cairan isovolemik untuk pemberian infus. [ 1 ]

Indikasi Reformatan

Obat ini digunakan pada kasus hipovolemia yang berhubungan dengankehilangan darah parah – pada situasi di mana penggunaan kristaloid saja tidak akan cukup.

Surat pembebasan

Zat obat dilepaskan dalam bentuk cairan infus - di dalam botol kaca atau polietilen dengan volume 0,25 atau 0,5 l; ada 10 botol seperti itu di dalam satu kemasan.

Farmakodinamik

HEC adalah koloid asing sintetis yang diperoleh dari pati jagung lilin melalui hidrolisis parsial amilopektin diikuti oleh proses hidroksietilasi.

Dengan mempertimbangkan volume obat yang diberikan, nilai tekanan intravena sentral dan tekanan osmotik koloid meningkat secara signifikan; jika kadarnya berkurang, keduanya meningkat ke nilai normal.

Farmakokinetik

Rata-rata, Refortan tetap berada dalam plasma darah selama 5-6 jam (dalam kasus infus 4 jam 0,5 l cairan 10%) pada orang dengan fungsi ginjal normal. Setelah 5-6 jam yang ditentukan sejak saat penyelesaian prosedur, Cmax plasma HEC berkurang setengahnya.

Efek yang terkontrol dengan baik dari perolehan volume jangka pendek (sekitar 3 jam), dan sebagai tambahan, karakteristik reologi yang baik (stabilisasi peningkatan agregasi trombosit dan pengurangan hematokrit dan viskositas darah) memungkinkan penggunaan obat untuk pengisian ulang volume untuk jangka waktu pendek dan menengah. Penggunaan HEC terbatas pada tahap awal pemulihan volume, dengan interval waktu maksimum sama dengan 24 jam. [ 2 ]

HEC, yang kompatibel dengan pengganti plasma lainnya, disimpan dalam jaringan untuk jangka waktu pendek (terutama dalam RGS). Meskipun setelah beberapa bulan keberadaan vakuola yang disimpan dalam sel RGS terlihat, tidak ada informasi bahwa fungsi RGS terganggu.

Obat tersebut mengalami pemecahan terus-menerus oleh amilase serum dan dikeluarkan oleh ginjal. Setelah 24 jam, sekitar 70% HES yang digunakan dikeluarkan melalui urin; sekitar 10% zat tersebut tercatat dalam serum darah. Hanya sejumlah kecil obat yang dikeluarkan selama dialisis, dan signifikansi hemofiltrasi tidak dapat ditentukan secara andal.

Dosis dan administrasi

HEC harus digunakan secara eksklusif pada tahap awal pemulihan volume, dengan interval waktu maksimum yang diizinkan 24 jam.

Cairan awal sebanyak 10-20 ml diberikan dengan kecepatan rendah, sambil memantau kondisi pasien dengan cermat (untuk menghindari munculnya gejala anafilaksis).

Refortan digunakan dalam dosis efektif minimal untuk jangka waktu yang singkat. Selama terapi, hemodinamik harus terus dipantau, dan pengobatan harus segera dihentikan setelah mencapai nilai yang dibutuhkan. Dosis yang melebihi dosis harian maksimum yang diizinkan tidak boleh digunakan.

Tidak lebih dari 30 mg/kg obat (setara dengan 1,8 g/kg) dapat diberikan per hari. Jadi, seseorang dengan berat 75 kg memerlukan pemberian obat sebanyak 2250 ml.

Dengan mempertimbangkan keadaan aliran darah jantung, laju infus tidak boleh melebihi 20 ml/kg per jam.

Obat harus diberikan secara intravena.

• Aplikasi untuk anak-anak

Informasi mengenai penggunaan obat pada anak-anak terbatas, itulah sebabnya obat HEC tidak digunakan pada anak-anak.

Gunakan Reformatan selama kehamilan

Tidak ada informasi mengenai keamanan pemberian HEC kepada ibu hamil. Pengujian efek HEC pada reproduksi pada hewan belum menunjukkan bahwa obat ini memiliki efek negatif pada janin, tetapi data yang diperoleh terlalu kurang untuk memastikan keamanan obat dalam hal perkembangan embrio/janin, kehamilan, perkembangan perinatal dan postnatal. HEC dilarang pada trimester pertama, dan selama trimester kedua dan ketiga hanya boleh digunakan untuk indikasi yang ketat. Saat memberikan Refortan kepada ibu hamil, kemungkinan gejala anafilaksis yang dapat menyebabkan kerusakan otak pada janin harus diperhitungkan.

Tidak ada informasi mengenai penggunaan obat selama menyusui, oleh karena itu pemberian obat harus sangat hati-hati selama periode ini.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• peningkatan intoleransi terhadap komponen aktif atau elemen obat lainnya;
• luka bakar atau sepsis;
• hipervolemia;
• gagal ginjal atau terapi penggantian ginjal;
• pendarahan otak atau intrakranial;
• penunjukan kepada orang yang berada dalam kondisi kritis;
• koagulopati parah;
• kekurangan fibrinogen (dalam situasi seperti itu, pengobatan hanya dapat digunakan jika nyawa pasien terancam dan tidak mungkin mendapatkan darah donor);
• digunakan pada orang dengan transplantasi organ;
• ZSN (Zona Ketenagakerjaan);
• hipokalemia, serta hipernatemia atau -kloremia, terjadi dalam bentuk yang parah;
• disfungsi hati yang parah;
• hiperhidria (juga edema paru);
• dehidrasi, dalam hal ini perlu dilakukan koreksi kadar EBV.

Efek samping Reformatan

Efek sampingnya meliputi:

• gangguan aktivitas darah dan limfatik: sering terjadi penurunan kadar protein darah dan hematokrit akibat hemodilusi. Cukup sering (tergantung pada volume porsi yang diberikan), dosis HEC yang relatif besar menyebabkan pengenceran konsentrasi faktor pembekuan darah, yang dapat mengubah pembekuan darah. Perpanjangan periode perdarahan mungkin terjadi;
• masalah dengan fungsi pencernaan: kemungkinan kerusakan hati;
• lesi pada jaringan subkutan dan epidermis: kadang-kadang dengan penggunaan HEC yang berkepanjangan, muncul rasa gatal yang terus-menerus, menyebabkan sensasi yang sangat tidak nyaman, yang dapat berkembang setelah akhir terapi dan berlangsung selama beberapa bulan;
• data analisis tambahan: seringkali setelah prosedur infus obat, kadar amilase darah meningkat secara signifikan, tetapi ini tidak boleh dianggap sebagai gejala penyakit pankreas;
• gangguan saluran kemih dan ginjal: nyeri di daerah pinggang kadang muncul. Dalam kasus seperti itu, perlu untuk menghentikan infus, memantau kadar kreatinin darah dengan cermat dan memastikan pasien menerima cairan dalam jumlah yang cukup. Dalam kasus dehidrasi, penggunaan obat-obatan dapat menyebabkan anuria. Kerusakan ginjal dapat terjadi;
• manifestasi imun: gejala anafilaksis dengan tingkat keparahan yang bervariasi kadang-kadang diamati.

Manifestasi anafilaksis. Ada beberapa laporan gejala anafilaksis yang terkait dengan HEC. Gejalanya terutama berupa muntah, sedikit peningkatan suhu, gatal, rasa dingin, dan urtikaria. Terjadi peningkatan ukuran kelenjar ludah parotis dan submandibular, pembengkakan kaki, dan gejala seperti flu ringan (sakit kepala dan nyeri otot). Hanya ada beberapa kasus manifestasi intoleransi berat yang terjadi, di mana terjadi syok dan gejala yang mengancam jiwa (henti napas dan jantung). Jika terjadi alergi, infus harus segera dihentikan dan prosedur darurat standar harus dilakukan pada saat yang bersamaan.

Tanda-tanda anafilaksis. Pelanggaran dapat terjadi dalam beberapa menit. Gejala yang dapat menyebabkan kecemasan meliputi kemerahan tiba-tiba pada epidermis dan rasa gatal yang parah. Terkadang ada perasaan tercekik dan benjolan di tenggorokan. Gejala yang lebih parah meliputi kram perut, mual, takikardia, dan penurunan tajam tekanan darah yang dapat menyebabkan hilangnya kesadaran, serta henti napas dan jantung.

Penanganan anafilaksis. Bila gejala pertama muncul (mual, manifestasi epidermal), hentikan infus (biarkan kanula di dalam vena atau sediakan akses bebas ke vena), dudukkan pasien, tundukkan kepala, dan bebaskan saluran pernapasan. Perlu juga segera berikan adrenalin (larutkan 1 ml cairan adrenalin dalam 10 ml; proporsi 1 banding 1000). Pertama, berikan 1 ml cairan (mengandung 0,1 mg adrenalin), pantau tekanan darah dan denyut nadi.

Untuk meningkatkan volume, 5% albumin manusia diberikan secara intravena. Selain itu, prednisolon (0,25-1 g) atau volume GCS lain yang sesuai dapat diberikan dengan cara yang sama. Prednisolon dapat diberikan beberapa kali. Untuk anak-anak, dosis prednisolon dengan adrenalin dikurangi, dengan mempertimbangkan berat badan dan usia.

Prosedur lain juga dilakukan, seperti penggunaan oksigen, ventilasi buatan, dan penggunaan antihistamin. Pasien harus dirawat di ruang perawatan intensif.

Overdosis

Pada keracunan akut, hipervolemia dapat terjadi. Pada gangguan seperti itu, infus harus segera dihentikan dan obat diuretik harus diberikan (yang terakhir atas kebijakan dokter).

Interaksi dengan obat lain

Bila dicampur dengan cairan infus, konsentrat untuk pembuatan cairan infus, larutan injeksi dan liofilisat atau komponen kering untuk pembuatan cairan injeksi, maka harus dilakukan pemeriksaan visual secara teliti untuk mengetahui adanya kecampuran/kesesuaian zat.

Penggunaan dalam kombinasi dengan aminoglikosida dapat menyebabkan peningkatan nefrotoksisitasnya.

Kondisi penyimpanan

Refortan harus disimpan di tempat yang tertutup bagi anak-anak. Botol kaca harus disimpan pada suhu tidak lebih dari 25°C.

Kehidupan rak

Refortan dapat digunakan dalam jangka waktu 5 tahun sejak tanggal penjualan zat farmasi.

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah Tensiton, Perftoran, Albumin dengan infus Promit, Hetasorb dan Biocerulin, serta Refordez dan Gestar dengan infus Gek.