R-Cinex

R-CINEX adalah obat kombinasi yang mengandung komponen yang memiliki efek anti-tuberkulosis aktif:

• Rifampisin adalah antibiotik bakterisida yang menghambat sintesis RNA;
• Piridoksin hidroklorida (salah satu bentuk vitamin B) – memainkan peran penting dalam metabolisme, memengaruhi proses hematopoiesis, menormalkan fungsi sistem saraf manusia;
• Isoniazid adalah zat yang menghambat sintesis asam mikolat, komponen dinding sel mikobakteri.
• Eksipien (dalam suspensi): asam askorbat, natrium klorida, natrium metabisulfit, natrium sakarin, propilen glikol, sorbitol, perasa cair, air murni, dll.

[ 1 ]

Indikasi R-Cinex

Indikasi penggunaan R-Cinex adalah semua bentuk tuberkulosis (paru dan ekstra paru), serta penyakit menular non-spesifik yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif ( pielonefritis, pneumonia, osteomielitis ); adanya meningokokus di nasofaring pembawa.

Agen antituberkulosis mencakup obat-obatan yang ditujukan untuk pencegahan dan pengobatan tuberkulosis yang efektif. Efek terapeutiknya terutama terkait dengan aksi bakteriostatik. R-Cinex harus dikombinasikan dengan beberapa agen antituberkulosis lain karena kemungkinan patogen tuberkulosis mengembangkan resistensi terhadap rifampisin.

[ 2 ]

Surat pembebasan

R-Cinex tersedia sebagai suspensi untuk penggunaan oral, kapsul yang mengandung rifampisin (0,45 g) dan isoniazid (0,3 g), dan tablet salut selaput (R-CINEX Z: Rifampisin + Isoniazid + Pirazinamid).

Bentuk pelepasan obat dalam berbagai varian memungkinkan untuk memilih yang terbaik, tergantung pada kondisi pasien dan karakteristik penyakitnya.

Kapsul R-Cinex tersedia dalam 80 lembar per kemasan: 450 mg rifampisin + 300 mg isoniazid. Suspensi - 100 ml obat dalam botol.

Tablet R-CINEX Z mengandung 0,225 g rifampisin, 0,15 g isoniazid, dan 0,75 g pirazinamid.

Saat mengonsumsi R-Cinex dalam bentuk apa pun, perlu diperhatikan bahwa rifampisin cenderung mewarnai cairan tubuh (urin, keringat, air mata), serta lensa kontak, feses, dan kulit dengan warna jingga kemerahan. Penggunaan obat dalam jangka panjang memerlukan pemantauan fungsi hati secara sistematis (setidaknya sebulan sekali), observasi oleh dokter mata, dan pemantauan gambaran darah tepi.

Jika disfungsi hati persisten berkembang, pengobatan dengan R-Cinex harus dihentikan dan dilanjutkan hanya setelah parameter laboratorium dan klinis benar-benar kembali normal.

[ 3 ]

Farmakodinamik

R-Cinex adalah obat kombinasi yang bahan aktif utamanya adalah rifampisin (turunan rifamisin) – antibiotik semi-sintetik dengan efek bakterisida yang nyata.

Farmakodinamik R-Cinex didasarkan pada kombinasi zat obat yang termasuk dalam sediaan dan mekanisme kerjanya. Efek utamanya adalah aksi supresif rifampisin pada sintesis RNA bakteri, serta mikroorganisme gram negatif dan gram positif: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus dan Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila, dll.

Isoniazid, yang merupakan bagian dari R-Zynex, telah banyak digunakan sebagai agen antituberkulosis. Perwakilan turunan asam isonikotinat ini ditandai dengan aktivitas bakteriologis yang efektif terhadap mikobakteri ‒ patogen tuberkulosis. Obat ini digunakan dalam pengobatan untuk mengobati tuberkulosis aktif pada orang dewasa dan anak-anak. Obat ini sangat efektif dalam proses akut awal penyakit ini. Dalam kombinasi dengan rifampisin, isoniazid menghasilkan efek terapeutik yang nyata.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

R-Cinex mengandung komponen yang mudah menembus tubuh dan memulai efek terapeutik aktif dalam beberapa jam setelah mengonsumsi obat.

Farmakokinetik R-Cinex: zat aktif utama, rifampisin, mudah diserap dari saluran pencernaan dan cepat didistribusikan ke seluruh cairan, jaringan, dan tulang tubuh manusia. Satu-satunya hal adalah penyerapannya agak berkurang jika dikonsumsi bersama makanan. Dalam plasma darah, konsentrasi maksimum zat tersebut tercapai setelah 2-3 jam.

Jumlah rifampisin yang lebih besar (60-80%) dimetabolisme di hati, sisanya - di dinding usus (30-45%), di mana metabolit aktif formilrifampisin dan deasetilrifampisin terbentuk, yang mempertahankan aktivitas anti-tuberkulosisnya. Waktu paruh R-Cinex adalah 1,5-5 jam. Obat ini diekskresikan oleh hati (hingga 60%) dan melalui urin (hingga 30%).

Sedangkan untuk piridoksin, penyerapannya dari saluran pencernaan terjadi dengan mudah dan cepat. Metabolisme utama zat ini terjadi di hati. Waktu paruh piridoksin cukup panjang, yakni 15-20 hari. Zat ini dikeluarkan melalui ginjal (sekitar 60%) dan melalui empedu (hingga 2% dari dosis).

[ 6 ]

Dosis dan administrasi

R-Cinex harus diminum secara ketat sesuai dengan aturan pakai yang ditentukan oleh dokter yang merawat, berdasarkan parameter laboratorium darah, adanya penyakit kronis pada pasien dan faktor lain yang dapat menimbulkan efek samping obat atau melarang penggunaannya.

Cara pemberian dan dosis: obat ini biasanya diresepkan secara oral, 1 tablet (kapsul) per hari selama seluruh terapi. Orang dewasa harus mengonsumsi R-Cinex berdasarkan berat badan mereka: jika kurang dari 50 kg, 450 mg, jika lebih dari 50 kg, hingga 600 mg (ini adalah dosis maksimum). Anak-anak diresepkan obat dalam dosis 10 hingga 15 mg per hari. Pada gagal ginjal kronis, indikatornya adalah 8 mg obat/kg.

Perlu diingat perlunya pemantauan fungsi hati secara sistematis selama penggunaan R-Cinex jangka panjang, serta pemantauan gambaran darah tepi dan kontrol oftalmologis. Tidak disarankan untuk melakukan uji mikrobiologi untuk menentukan konsentrasi vitamin B12 dalam serum darah, serta asam folat. Penggunaan R-Cinex mengharuskan pasien untuk tidak mengonsumsi etanol.

Perkembangan disfungsi hati yang terus-menerus pada pasien memerlukan penghentian pengobatan dengan R-Cinex segera. Dimulainya kembali terapi hanya mungkin setelah indikator kembali normal - baik klinis maupun laboratorium.

[ 10 ]

Gunakan R-Cinex selama kehamilan

R-Cinex dapat digunakan untuk mengobati tuberkulosis pada wanita hamil, namun, dengan mengikuti petunjuk, sebelum memulai pengobatan, Anda harus mempertimbangkan semua kelebihan dan kekurangan terapi tersebut, menilai manfaat yang diharapkan bagi ibu dan semua kemungkinan risiko bagi bayi. Hanya dalam kondisi ini Anda boleh mengizinkan penggunaan obat tersebut.

Penggunaan R-Cinex selama kehamilan harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dari dokter yang merawat, hanya dalam kasus yang ekstrem, jika pengobatan alternatif tidak efektif dan tidak memberikan hasil yang positif. Menurut penelitian medis, penggunaan obat anti-tuberkulosis ini pada minggu-minggu terakhir kehamilan dapat meningkatkan risiko pendarahan - baik pada bayi baru lahir maupun pada ibu (pada masa nifas). Ini merupakan faktor penting yang harus dipertimbangkan ketika memilih R-Cinex sebagai obat terapeutik.

Mengingat penetrasi rifampisin ke dalam berbagai cairan dan jaringan tubuh manusia, mudah untuk berasumsi bahwa obat ini dikeluarkan melalui ASI. Oleh karena itu, saat menggunakan obat ini selama menyusui, ibu harus berhenti menyusui bayinya.

Kontraindikasi

R-Cinex, seperti obat lain dengan efek bakterisida, memiliki sejumlah kontraindikasi yang harus diperhatikan sebelum memulai pengobatan.

Kontraindikasi obat R-Cinex, serta kondisi di mana obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati:

• hipersensitivitas terhadap komponen yang terkandung dalam obat;
• kehamilan (trimester pertama);
• kehamilan (trimester kedua dan ketiga);
• periode menyusui;
• gagal hati;
• berbagai penyakit hati (termasuk riwayatnya);
• anak-anak di bawah usia 12 tahun;
• usia tua;
• gagal ginjal kronis;
• alkoholisme kronis;
• kelemahan umum tubuh.

Selain kondisi-kondisi di atas, yang mana penggunaan R-Cinex tidak diinginkan, perlu diperhatikan adanya penyakit-penyakit seperti hiperurisemia (peningkatan kadar asam urat dalam darah), purpura (penyakit yang ciri utamanya adalah kecenderungan pendarahan), asam urat (penyakit sendi yang disebabkan oleh pengendapan asam urat di dalamnya). Penggunaan R-Cinex juga tidak dianjurkan untuk gagal jantung paru derajat II-III, serta untuk penyakit hati akut, termasuk penyakit kuning.

[ 7 ]

Efek samping R-Cinex

R-Cinex memiliki sejumlah efek samping yang harus diperhatikan saat mengobati dengan obat anti-tuberkulosis ini.

Efek samping R-Cinex dapat terjadi pada sistem saraf, saluran kemih, pencernaan, dan kardiovaskular. Selain itu, reaksi alergi dan gangguan lain dapat terjadi saat mengonsumsi obat ini. Di antara efek samping R-Cinex yang paling umum, berikut ini perlu diperhatikan:

• sakit kepala;
• kehilangan selera makan;
• diare;
• mual dan muntah;
• gastritis dan enterokolitis;
• manifestasi alergi (urtikaria, demam, bronkospasme, artralgia);
• hilangnya ketajaman penglihatan;
• dismenore;
• memperburuk penyakit asam urat.

Selain efek samping R-Cinex yang disebutkan di atas, ada efek samping lain: hepatitis, nefronekrosis, disorientasi, leukopenia, hiperurisemia, miastenia, dll. Asupan yang tidak teratur atau dimulainya kembali pengobatan dengan R-Cinex dapat memicu sindrom mirip flu, yang gejalanya adalah menggigil, sakit kepala dan pusing, lemas, demam, mialgia. Komplikasi berupa reaksi kulit, terjadinya gagal ginjal akut, dan anemia hemolitik mungkin terjadi.

Isoniazid, yang merupakan bagian dari obat R-Cinex, dapat menyebabkan kelelahan dan kelemahan yang berlebihan, atau euforia, mudah tersinggung, insomnia, serta parestesia, psikosis, polineuritis, neuropati perifer, depresi. Dari sisi sistem kardiovaskular, kegagalan dalam bentuk angina pektoris, detak jantung cepat, tekanan darah meningkat dapat terjadi. Di antara efek samping yang jarang terjadi, perlu diperhatikan ginekomastia, menoragia, serta kecenderungan tubuh terhadap pendarahan dan perdarahan.

Informasi lebih rinci tentang semua jenis efek samping R-Cinex dapat ditemukan dalam petunjuk penggunaan obat ini.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdosis

R-Cinex harus diminum tanpa melebihi dosis yang ditentukan dalam petunjuk atau aturan pengobatan dokter. Ini adalah kondisi yang sangat penting, karena overdosis obat dapat menyebabkan komplikasi serius dan bahkan mengancam jiwa pada pasien.

Overdosis obat anti-tuberkulosis R-Cinex menimbulkan sejumlah gejala dan kondisi buruk akibat kelebihan (overdosis) zat aktif obat tersebut.

Dengan demikian, overdosis rifampisin dapat menyebabkan:

• edema paru,
• terjadinya kejang-kejang,
• munculnya kebingungan,
• kelesuan (kondisi patologis yang ditandai dengan hilangnya kesadaran, hilangnya kemampuan motorik, dan tidur nyenyak dalam waktu lama).

Bila ditemukan gejala overdosis, maka harus dilakukan pengobatan simtomatik: pemberian lavage lambung, pemberian sorben, dan diuresis paksa (suatu metode detoksifikasi pada terapi darurat).

Jika Anda overdosis isoniazid, gejala-gejala berikut mungkin terjadi:

• kelesuan dan pusing,
• disorientasi (disorientasi) dan kebingungan,
• hiperrefleksia (peningkatan refleks),
• disartria (gangguan bicara),
• asidosis metabolik (gangguan keseimbangan asam-basa dalam tubuh),
• polineuropati perifer (penyakit saraf perifer),
• disfungsi hati,
• hiperglikemia (peningkatan kadar gula darah),
• kejang (biasanya terjadi beberapa jam setelah mengonsumsi R-Zinex),
• koma.

Jika pasien mengalami polineuropati perifer, vitamin B (B12, B6, B1) diresepkan, serta asam glutamat, nikotinamida, ATP, berbagai prosedur fisioterapi, dan pijat. Jika pasien mengalami kejang, perlu menggunakan perawatan kompleks: vitamin B6 (200-250 mg intramuskular), larutan magnesium sulfat 25% (10 ml intramuskular), serta larutan dekstrosa 40% (20 ml intravena) dan diazepam. Jika terjadi disfungsi hati, obat-obatan seperti vitamin B12, ATP, metionina, dan lipamida biasanya diresepkan.

Interaksi dengan obat lain

R-Cinex kompatibel dengan hampir semua obat antituberkulosis, kecuali sikloserin. Efek samping obat ini dapat dikurangi dengan menggabungkan R-Cinex dengan piridoksin dan asam glutamat.

Interaksi R-Cinex dengan obat lain:

• R-Cinex dapat mengurangi efek kontrasepsi hormonal, antikoagulan oral, quinidine, ketoconazole, sediaan digitalis, obat hipoglikemik dan antiaritmia, serta obat-obatan lainnya (lihat petunjuk untuk R-Cinex untuk keterangan lebih rinci);
• dengan rifampisin parameter ekskresi bromsulfalein diubah (laju proses meningkat);
• Obat antikolinergik, opiat dan antasida, ketokonazol berkontribusi terhadap penurunan bioavailabilitas rifampisin;
• kombinasi rifampisin dengan isoniazid dan/atau pirazinamid memperburuk disfungsi hati pada pasien dengan riwayat penyakit hati;
• Sediaan PAS (asam para-aminosalisilat), yang mengandung bentonit, diresepkan 4 jam setelah mengonsumsi R-Cynex;
• Isoniazid dapat meningkatkan konsentrasi fenitoin (obat antiepilepsi) dalam darah.

Setiap kombinasi R-Cinex dengan obat lain harus dilakukan secara eksklusif di bawah pengawasan dokter yang merawat.

[ 11 ], [ 12 ]

Kondisi penyimpanan

R-Cinex harus disimpan di tempat yang gelap dan terlindungi dari sinar matahari langsung. Suhu tidak boleh melebihi 25°C (informasi ini tersedia dalam petunjuk penggunaan obat).

Kondisi penyimpanan R-Cinex hampir sama dengan obat-obatan lainnya: jauhkan dari jangkauan anak-anak, jaga suhu dan kekeringan yang optimal. Perlu diingat bahwa obat yang sudah kedaluwarsa harus dibuang, meskipun belum habis digunakan.

Tablet dan kapsul "takut" terhadap kelembapan, jadi sangat tidak disarankan untuk menyimpannya di kamar mandi, dapur, balkon, atau lingkungan lembap lainnya. Pilihan terbaik adalah kamar tidur atau ruangan lain dengan lemari atau laci yang dapat dikunci. Lebih baik menyimpan obat-obatan dalam kotak dengan tutup yang rapat, di rak atas lemari, di tempat yang tidak dapat dijangkau anak-anak. Semua botol dan blister harus disimpan dalam keadaan tertutup, dalam kemasan aslinya.

Tablet dan kapsul R-Cinex harus segera dikeluarkan dari blister sebelum digunakan. Hal ini dikarenakan bentuk sediaan padat bersifat higroskopis. Melindungi obat dari sinar matahari berarti melindunginya dari panas, yang pada gilirannya dapat memengaruhi komposisi obat dan bahkan mengubahnya, yang menyebabkan obat tersebut memburuk atau membahayakan kesehatan.

[ 13 ], [ 14 ]

Kehidupan rak

R-Cinex memiliki masa simpan 2 tahun. Setelah periode ini, obat tersebut tidak boleh digunakan untuk tujuan terapeutik atau profilaksis.

Tanggal kedaluwarsa obat harus diperhatikan dengan saksama, karena obat yang kedaluwarsa akan kehilangan khasiat farmakologisnya dan dapat membahayakan kesehatan pasien, terutama jika kondisi penyimpanannya dilanggar. Setelah tanggal kedaluwarsa yang ditentukan dalam anotasi obat, obat tersebut harus segera dibuang.

Masa simpan obat apa pun menyiratkan kepatuhan terhadap aturan penyimpanannya. Hanya dalam kondisi seperti itu obat akan bermanfaat dan tidak akan kehilangan karakteristik pentingnya. Jadi, dalam kebanyakan kasus, obat-obatan, termasuk R-Cinex, harus disimpan di tempat yang kering, terlindungi dari sinar matahari. Anda tidak boleh membeli beberapa bungkus obat sekaligus, lebih baik melakukannya saat Anda menggunakannya. Dengan cara ini Anda dapat menghindari masalah kedaluwarsa obat.

[ 15 ], [ 16 ]