Pompa jantung implan menawarkan harapan bagi anak-anak yang menunggu transplantasi jantung

Pompa jantung implan kecil yang dapat membantu anak-anak menunggu di rumah untuk transplantasi jantung daripada di rumah sakit telah menunjukkan hasil yang baik dalam uji klinis tahap pertama.

Pompa, jenis baru alat terapi bantuan ventrikel, atau VAT, dipasang melalui pembedahan ke jantung untuk meningkatkan fungsi pemompaan darah pada penderita gagal jantung, sehingga memberi waktu untuk menemukan jantung donor. Pompa baru ini dapat mengisi kesenjangan penting dalam perawatan transplantasi jantung pediatrik.

Dalam sebuah penelitian yang mengevaluasi kemampuan tujuh anak yang menerima pompa baru untuk mendukung jantung mereka yang melemah, enam anak akhirnya menerima transplantasi jantung, dan jantung satu anak pulih, sehingga transplantasi tidak diperlukan. Hasilnya dipublikasikan dalam The Journal of Heart and Lung Transplantation. Penelitian ini dipimpin oleh Stanford School of Medicine dan melibatkan beberapa pusat medis di Amerika Serikat.

Jika hasil awal dikonfirmasi dalam studi yang lebih besar terhadap perangkat tersebut, menunggu transplantasi jantung bisa menjadi lebih mudah bagi anak-anak kecil dan keluarga mereka. Pompa baru tersebut, yang disebut Jarvik 2015 Venricular Assist Device, sedikit lebih besar dari baterai AA dan dapat ditanamkan pada anak-anak seberat 18 pon. Dengan pompa yang ditanamkan, anak-anak dapat melakukan banyak aktivitas normal sambil menunggu transplantasi jantung.

Sebaliknya, satu-satunya alat bantu ventrikel yang tersedia untuk membantu anak-anak kecil yang mengalami gagal jantung, yaitu pompa yang disebut Berlin Heart, tidak ditanamkan ke tubuh; alat itu berukuran sebesar koper besar. Beratnya antara 60 dan 200 pon, tergantung pada modelnya, dan dipasang pada anak menggunakan dua kanula yang hampir sebesar selang taman.

Berlin Heart juga memiliki risiko stroke yang cukup tinggi dan memerlukan rawat inap dalam sebagian besar kasus, yang berarti anak-anak sering menghabiskan waktu berbulan-bulan di rumah sakit sambil menunggu donor jantung. Akibatnya, beban anak-anak yang menunggu transplantasi jantung jauh lebih tinggi daripada orang dewasa dengan pompa jantung, yang biasanya dipulangkan dari rumah sakit dengan diagnosis serupa.

"Meskipun kami sangat bersyukur atas Berlin Heart, sebuah perangkat penyelamat nyawa, perangkat bantuan ventrikel untuk orang dewasa terus berkembang setiap dekade, dan dalam bidang pediatri, kami menggunakan teknologi dari tahun 1960-an," kata Dr. Christopher Almond, penulis utama studi tersebut, seorang ahli jantung pediatri dan profesor pediatri di Fakultas Kedokteran Stanford.

Alat bantu ventrikel yang dapat ditanamkan telah tersedia bagi orang dewasa selama lebih dari 40 tahun, kata Almond. Alat ini tidak hanya pas di dalam dada pasien, tetapi juga lebih aman dan mudah digunakan daripada alat eksternal seperti Berlin Heart. Pasien dapat tinggal di rumah, pergi bekerja atau sekolah, serta berjalan kaki dan bersepeda.

Keterlambatan dalam teknologi pediatrik menjadi masalah bagi perangkat lain yang dirancang untuk membantu anak-anak penderita penyakit jantung, dan bagi pediatri secara umum, kata Almond. "Terdapat kesenjangan besar dalam teknologi medis yang tersedia untuk anak-anak dan orang dewasa, yang merupakan masalah kesehatan masyarakat penting yang coba diatasi oleh pasar karena kondisi seperti gagal jantung jarang terjadi pada anak-anak," katanya.

Penulis utama penelitian ini adalah Dr. William Male, ketua kardiologi di Children's Healthcare of Atlanta.

Jumlah anak yang membutuhkan transplantasi jantung jauh lebih sedikit daripada orang dewasa, sehingga perusahaan medis tidak terdorong untuk mengembangkan pompa mini untuk anak-anak. Namun, kurangnya alat bantu ventrikel kecil untuk anak-anak membebani sistem medis, karena anak-anak yang ditugaskan di Berlin Heart harus membayar tagihan medis yang besar dan harus menempati tempat tidur rumah sakit di unit perawatan kardiovaskular khusus selama berbulan-bulan, yang berpotensi mengurangi ketersediaan tempat tidur tersebut untuk pasien lain.

Hasil awal yang menjanjikan

Uji coba Jarvik Ventrikular Assistance Device tahun 2015 melibatkan tujuh anak dengan gagal jantung sistolik. Kondisi tersebut memengaruhi ruang pemompa terbesar jantung, ventrikel kiri, yang memompa darah dari jantung ke seluruh tubuh. Pada enam anak, gagal jantung sistolik disebabkan oleh suatu kondisi yang disebut kardiomiopati dilatasi, di mana otot jantung membesar dan melemah serta tidak memompa darah dengan baik. Jantung seorang anak melemah karena penyumbatan jantung total (kegagalan listrik jantung) akibat lupus, suatu penyakit autoimun. Semua anak dalam uji coba tersebut berada dalam daftar tunggu transplantasi jantung.

Setiap anak dipasangi perangkat Jarvik 2015 melalui pembedahan di ventrikel kiri, ruang pompa jantung terbesar. Pada saat yang sama, masing-masing anak diberi obat untuk mencegah pembekuan darah dan mengurangi risiko stroke. Anak-anak tersebut berusia antara 8 bulan dan 7 tahun saat pompa dipasang, dan beratnya antara 18 dan 44 pon. Pompa tersebut dapat digunakan untuk anak-anak hingga berat 66 pon.

Jika pompa baru ini disetujui oleh regulator medis, dokter memperkirakan bahwa sekitar 200 hingga 400 anak di seluruh dunia setiap tahun dapat menjadi kandidat untuk penggunaannya.

Uji coba tersebut menilai apakah pompa tersebut dapat mendukung pasien selama sedikitnya 30 hari tanpa berhenti bekerja atau menyebabkan stroke berat. Para peneliti juga mengumpulkan data awal tentang keamanan dan kemanjuran untuk membantu mereka merancang uji coba yang lebih besar dan penting untuk kemungkinan disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA).

Meskipun pompa ini awalnya dirancang agar anak-anak dapat menunggu di rumah untuk transplantasi jantung, saat mereka berpartisipasi dalam uji klinis, para peserta tetap berada di rumah sakit untuk observasi hingga mereka menerima transplantasi jantung atau pulih. Para peneliti memantau tekanan darah para peserta, yang merupakan indikator risiko pembekuan darah dan stroke; mengukur kadar hemoglobin untuk melihat apakah pompa tersebut menghancurkan sel darah merah; dan memantau pasien untuk mengetahui komplikasi lainnya.

Rata-rata waktu anak-anak menggunakan pompa adalah 149 hari. Enam anak menjalani transplantasi jantung, dan satu anak pulih.

Beberapa anak mengalami komplikasi dengan pompa baru tersebut. Seorang anak yang jantungnya telah pulih mengalami stroke iskemik (akibat bekuan darah) saat jantungnya menjadi cukup kuat untuk bersaing dengan pompa. Pompa tersebut dilepas, dan anak tersebut terus pulih dan hidup setahun kemudian. Pasien lain mengalami kegagalan pada sisi kanan jantung dan diganti dengan pompa Jantung Berlin sambil menunggu transplantasi.

Bagi sebagian besar pasien, komplikasi dapat ditangani dan secara umum sesuai dengan apa yang diharapkan dokter ketika seorang anak dihubungkan dengan pompa Jantung Berlin.

Kuesioner kualitas hidup menunjukkan bahwa sebagian besar anak tidak terganggu oleh alat tersebut, tidak merasakan sakit karenanya, dan mampu berpartisipasi dalam sebagian besar kegiatan bermain. Satu keluarga melaporkan bahwa balita mereka yang menggunakan pompa mampu mempertahankan mobilitas yang jauh lebih baik daripada kakak laki-lakinya, yang sebelumnya ditopang oleh pompa Berlin Heart.

Uji Coba yang Lebih Besar Direncanakan National Institutes of Health telah memberikan dana untuk uji coba yang diperluas yang akan memungkinkan para peneliti untuk menguji lebih lanjut kegunaan pompa baru tersebut dan mengumpulkan data untuk diserahkan ke FDA guna mendapatkan persetujuan. Tahap berikutnya dari penelitian ini dimulai sekarang; para peneliti berencana untuk mendaftarkan pasien pertama pada akhir tahun 2024. Tim peneliti berencana untuk mendaftarkan 22 partisipan di 14 pusat medis di Amerika Serikat dan dua lokasi di Eropa.

"Kami gembira memulai tahap studi berikutnya," kata Almond. "Kami telah mengatasi sejumlah tantangan untuk menyelesaikan pekerjaan ini, dan sangat menggembirakan bahwa mungkin ada pilihan yang lebih baik bagi anak-anak dengan gagal jantung stadium akhir yang membutuhkan pompa yang berfungsi sebagai jembatan menuju transplantasi."